Similac Alimentum Recall 2022: 알아야 할 사항

포뮬러 리콜

Similac Alimentum은 회사에서 리콜 중인 분유입니다. 이 리콜은 2022년에 대한 것이며 제품의 오염 가능성 때문입니다. 이번 리콜은 로트 번호가 XXXXXXXXXX인 모든 제품에 적용됩니다. 이 제품이 있는 경우 구입한 매장에 반품해야 전액 환불을 받을 수 있습니다.

2023년 1월 26일에 업데이트됨 28 분 읽기

개요

음식처럼저자극성, 유제품이 함유되지 않은 분유로 널리 사용됨유당불내증, 까다로움, 우유 단백질 알레르기, 가스, 배앓이 및 기타 음식 알레르기.

아기의 필요를 충족시키기 위해 부모가 신뢰하는 공식이지만 안전한가요?

부모로서 우리는 우리 아기를 위한 가장 안전하고 최고의 제품을 원합니다. 따라서 모니터링이 중요합니다.분유 리콜또는이유식 안전 문제.

거기에Similac Alimentum 리콜? 있다면, 왜 리콜되었습니까? 액체(즉석 음료) Alimentum이 리콜됩니까? 아기가 리콜된 제품을 섭취하면 어떤 증상이 나타날 수 있습니까? 2022년에는 어떤 공식이 리콜되었나요?

아래에서 알아보십시오.

리콜된 유아용 분유의 대안(부족 및 그 이상)

올해 초 Similac 리콜(Similac Alimentum 포함)과 그에 따른 분유 부족으로 인해 많은 부모들이 자녀를 위한 옵션을 찾기 위해 고군분투하고 있습니다.

다음은 의사의 승인을 받아 시도해 볼 수 있는 몇 가지 유아용 조제분유(미국 브랜드)입니다.

바비 유기농 유아용 포뮬러
세레니티 키즈 A2 토들러 포뮬러 (저희 코드 사용 MHC 첫 주문 시 15% 할인도 제공합니다!)
바이하트 베이비 포뮬러

*세레니티 키즈 설립자들과의 인터뷰를 확인하세요. 유아 공식 , 그리고 그들의 이유식 파우치 .

다음 유럽식 포뮬러는 아기를 위한 최고의 유기농 옵션이 될 수도 있습니다.

중요한 안전 알림: 분유를 바꾸기 전에 소아과 의사나 의료 서비스 제공자와 상담하십시오. 많은 유럽 공식은 FDA 승인을 받지 않았지만 여전히 미국 브랜드보다 많은 부모들이 선호합니다.

Similac Food는 2022년에 리콜되나요?

예, Abbott Nutrition은 Alimentum,선거, 및 Similac 분말 포뮬러, 세균 오염 가능성크로노박터 사카자키그리고살모넬라. (1)(2)

리콜이 너무 커서분유 부족 문제미국에서.

이번 리콜 내용은 다음과 같습니다.

회수 날짜:2022년 2월 17일

회사 이름:애보트 뉴트리션

회수 이유:오염 가능성살모넬라그리고크로노박터박테리아

반품 또는 환불 처리:1-800-986-8540

다음 정보가 리콜에 포함된 경우 Similac 분말 포뮬러 포장에서 다음 정보를 확인하십시오.

용기 또는 포장 하단의 코드에는 K8, SH 또는 Z2가 포함되어 있습니다(아래 사진 참조).
이 코드의 처음 두 자리는 22에서 37까지의 숫자입니다.
2022년 4월 1일(2022년 4월) 이후의 만료 날짜는 이 코드 아래에서 확인하십시오.

(사진 제공: FDA)

또한 시밀락 리콜 웹사이트(www.similacrecall.com)에서 로트번호를 입력하면 가지고 있는 포뮬러가 리콜 대상 제품인지 확인할 수 있다.

FDA(미국 식품의약국)는 애보트 뉴트리션(Abbott Nutrition)의 미시간주 스터지스(Sturgis) 시설에서 만든 제품을 소비하지 말라고 소비자에게 처음 경고했습니다.

안전 경고는 3개 주(미네소타, 텍사스, 오하이오)에서 온 4명의 영아가 시밀락 분유를 먹은 후 병에 걸린 것으로 알려지면서 발령되었습니다. 4건 모두 입원했다.

아기 중 한 명이 사망한 후 당국은 현재 이 문제를 조사하고 있습니다. 크로노박터 전염병.

FDA는 내부 기록을 검토하여 오염을 야기했을 수 있는 이상 또는 문제를 확인하는 것을 포함하여 시설 안팎에서 테스트 및 검사를 수행했습니다.

자문에서 FDA는 예비 조사에서 다음과 같은 사실이 밝혀졌다고 발표했습니다. (1)

여러 긍정적인 크로노박터 사카자키 환경 샘플의 테스트 결과
FDA 조사관의 바람직하지 않은 실사 관찰
환경 오염 크로노박터 사카자키 Abbott의 기록을 기반으로
존재로 인한 제품 파괴 크로노박터 , 다시 Abbott의 기록을 기반으로 함

FDA 식품 정책 및 대응 담당 부국장인 Frank Yiannas의 성명서는 다음과 같습니다.

이것은 우리나라의 많은 신생아와 유아를 위한 유일한 영양 공급원으로 사용되는 제품이므로 FDA는 이러한 세균 감염 보고에 대해 깊은 우려를 표합니다.

우리는 가능한 한 빨리 이 안전 문제를 해결하기 위해 노력하는 동시에 이 시설에서 생산된 유아용 조제유를 포함하여 이러한 제품과 관련된 불만 사항을 조사하기 위해 파트너와 부지런히 협력하고 있음을 대중에게 안심시키고 싶습니다. (1)

리콜 권고에 따르면 이러한 제품은 미국 전역에 유통되어 다른 국가로 수출되었을 수 있습니다.

영향을 받은 제품은 괜찮아 보이더라도 폐기하십시오. 이 치명적인 병원체는 눈에 보이지 않지만 아기의 분유에는 존재할 수 있습니다.

환불 처리 또는 제품 교체를 위해 Similac에 전화하십시오.

식품이 리콜되는 이유는 무엇입니까?

이 회수는 1명의 사망 가능성을 포함하여 4명의 아기가 입원했다는 보고에 따라 발표되었습니다. 크로노박터. (2)

그러나 Abbott는 이러한 불만과 관련된 샘플이 치명적인 병원균에 대해 음성으로 테스트되었다고 밝혔습니다. 그들은 또한 모든 제품이 출시되기 전에 일상적인 병원체 테스트를 거침을 고객에게 보장합니다.

그럼에도 불구하고 Abbott와 FDA는 다음과 같은 긍정적인 결과를 얻었습니다. 크로노박터 사카자키 . 그러나 Abbott Nutrition은 이것이 미시간주 Sturgis 시설의 비제품 접촉 영역에서 채취한 샘플이라고 설명했습니다.

이번 리콜에 대한 그들의 진술은 다음과 같습니다.

Abbott는 이 시설에서 제조된 분유를 섭취한 유아의 Cronobacter sakazakii 또는 Salmonella Newport와 관련된 4건의 소비자 불만이 접수된 후 이러한 제품을 자발적으로 회수하고 있습니다.

또한 Abbott의 품질 프로세스의 일환으로 제조 시설에서 Cronobacter sakazakii 및 기타 병원체에 대한 일상적인 테스트를 수행합니다. 미시간 주 스터지스 시설에서 테스트하는 동안 공장의 비제품 접촉 영역에서 Cronobacter sakazakii의 증거를 발견했습니다. 우리는 Salmonella Newport의 증거를 찾지 못했습니다. 이 조사는 진행 중입니다.

중요한 것은 배포된 제품 중 어떤 것도 이러한 박테리아의 존재에 대해 양성으로 테스트되지 않았으며 우리는 계속 테스트하고 있다는 것입니다. Abbott는 출시 전 미생물학적 분석을 포함하여 유아용 조제유의 완성된 각 배치에 대해 광범위한 품질 검사를 수행합니다.

모든 완제품은 Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport 및 기타 병원균에 대한 테스트를 거쳤으며 제품이 출시되기 전에 음성 테스트를 거쳐야 합니다.

또한 Cronobacter sakazakii에 대한 3건의 불만 사항과 관련된 보관된 샘플은 Cronobacter sakazakii에 대해 음성으로 테스트되었습니다. 그리고 Salmonella Newport에 대한 불만과 관련하여 보관된 샘플은 Salmonella Newport에 대해 음성으로 검사되었습니다. . (2)

성명서에서 회사는 부모와 간병인에게 다음과 같은 병원균을 알립니다. 크로노박터 사카자키 부엌, 환경 등 가정 주변의 다양한 영역에서 흔히 볼 수 있습니다. (2)

오염 위험을 줄이기 위해 모든 분유의 적절한 준비, 취급 및 보관에 대한 패키지 지침을 따르는 것이 중요합니다.

Similac 리콜의 증상은 무엇입니까?

크로노박터는 중증의 생명을 위협하는 감염을 일으킬 수 있는 치명적인 박테리아입니다. 여기에는 수막염(뇌와 척추를 보호하는 막의 염증) 또는 패혈증(혈액 감염)이 포함될 수 있습니다. (삼)

이 치명적인 감염은 장 손상을 일으켜 혈액을 통해 다른 신체 부위로 퍼질 수 있습니다.

CDC(질병통제예방센터)는 다음과 같이 설명합니다. 크로노박터 감염은 아기, 특히 신생아에게 치명적일 수 있습니다. (삼)

다음은 아기가 오염된 분유를 섭취한 후 경험할 수 있는 패혈증 및 수막염의 가능한 증상입니다. (3)

잘 먹지 않거나 식욕이 없다
짜증
온도 변화
끙끙대는 숨
비정상적인 움직임
황달(황색 피부 및/또는 눈 흰자위)

살모넬라는 발열을 동반한 위장병인 살모넬라증을 유발할 수 있습니다.

경미한 경우의 증상은 다음과 같습니다. (4)

설사
발열
복부 경련

더 심한 경우에는 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. (4)

고열
몸살
두통
혼수
발진
소변 또는 대변의 혈액
장기간의 구토
탈수(매우 적은 양의 소변, 입과 목의 건조, 일어설 때 어지러움)

심한 경우 치명적일 수 있습니다. (4)

아기가 위에서 언급한 증상 중 하나라도 나타나면 즉시 의사에게 알리고 치료를 받으십시오.

유동식은 리콜되나요?

2022년 Similac Alimentum 리콜에는 대사 결핍 영양 포뮬러, 바로 마실 수 있는 Alimentum과 같은 Abbott 액체 포뮬러 또는 기타 영양 제품이 포함되지 않습니다.

하지만 이 제품은 과거 리콜된 적이 있다. (5)

2022년 이전에 Similac Alimentum 리콜이 있습니까?

예. Similac Alimentum Advance(액상 즉석 음료 포뮬러)는 비타민 C 함량이 최소 권장량보다 낮다는 이유로 2006년에 리콜되었습니다. (4)

회수 날짜: 2006년 9월 18일

회사 이름: 애보트 뉴트리션

회수 이유: 액체 즉석 음료수 병에는 공기를 차단하는 특수 층이 없습니다. 이러한 제조 결함은 공기가 비타민과 반응하기 때문에 공식의 비타민 C 함량을 감소시킬 수 있습니다. (4)

적절한 비타민을 섭취하지 않는 아기는 비타민 C 결핍을 경험할 수 있으며, 이는 일반화된 압통과 함께 짜증을 유발할 수 있습니다. (4)

영향을 받는 제품: Lot 401895V, 사용 기한은 2007년 5월 1일

반품 또는 환불 처리: 800-624-3412로 전화하세요.

공식 부족 뉴스 업데이트

FDA 관리, 공식 부족 처리에 대한 비판에 사임

업데이트: 2023년 1월 26일

FDA 식품정책대응실 부국장 프랭크 야나스(Frank Yiannas)가 사임한다. 그는 기능을 방해하고 통합된 팀으로 일하는 것을 방해하는 식품 프로그램의 분산된 구조 문제를 언급했습니다. (6)

그의 사임은 FDA가 부족 위기 처리에 대해 Robert Califf 국장이 요청한 독립적인 검토에서 비판을 받은 지 한 달 후에 이루어졌습니다. 2월 24일부터 시행됩니다. (6)

외부 검토에 따르면 FDA는 내부 갈등을 제한하기 위해 강력한 리더가 필요하며 식품 프로그램을 재구성해야 할 필요성도 있습니다. (6)

법무부, 공식 부족에서 Abbott의 역할에 대한 범죄 수사 수행

업데이트: 2023년 1월 24일

법무부 소비자 보호국은 미국 분유 부족에 대한 애보트의 가능한 역할에 대해 범죄 수사를 진행하고 있는 것으로 알려졌습니다. (7)

부모, 특히 자녀가 Abbott에서만 제조하는 특수 분유에 의존하는 부모는 분유를 찾는 데 계속 어려움을 겪고 있습니다. (7)

Abbott가 Cronobacter 오염으로 인해 2022년 2월에 공식 리콜 및 폐쇄를 발표하기 전부터 공식 부족이 발생했습니다. 그러나 대규모 리콜과 연장된 폐쇄(2022년 6월에 재개장)로 인해 부족이 악화되었습니다. (7)

법무부의 조사에 따라 회사는 이러한 부족에 대한 큰 역할에 대해 책임을 질 수 있습니다. (7)

Abbott의 대변인 Scott Stoffel은 법무부의 조사에 전적으로 협조하고 있다고 말했습니다. (7)

이전 FDA(Food and Drug Administration) 조사에서는 Abbott의 제조 시설에서 여러 차례의 세균 오염과 느슨한 안전 프로토콜을 포함하여 여러 가지 과실 및 위반 사항이 발견되었다고 보고했습니다. (7)

Reckitt Benckiser는 부족이 봄까지 지속될 것이라고 예측합니다.

업데이트: 2022년 12월 4일

미국의 분유 부족 위기는 분유 제조사와 정부가 공급을 늘리기 위한 지속적인 노력에도 불구하고 시작된 지 1년이 지난 후에도 계속되고 있습니다. (8)

그러나 Enfamil 제조업체 Reckitt Benckiser가 위기가 봄까지 계속될 것이라고 예측함에 따라 상황은 더 나아지지 않을 것입니다. (8)

이 회사는 생산량을 늘리고 연중무휴 24시간 분유 공장을 운영하여 미국 최대의 분유 공급업체가 되었습니다. (8)

Abbott, 홍수 후 다시 공장 재개

업데이트: 2022년 7월 10일

해당 지역의 대규모 홍수로 인해 3주간의 가동 중단 후 Abbott는 2022년 7월 1일 미시간주 스터지스에 있는 공장을 다시 엽니다. 회사는 EleCare 생산을 다시 시작하고 곧 다른 특수 및 대사 포뮬러로 시작할 것이라고 발표했습니다. (9)

FDA, 해외 포뮬러 수입 지속 계획

부족분이 해소되더라도 FDA는 현재 임시 허가를 받은 수입업자로부터 해외 분유를 계속 수입할 수 있도록 할 계획이다. (10)

연방 기관은 이러한 해외 회사가 11월 중순 이후에 분유 공급 요건을 충족할 수 있는 방법에 대한 지침을 9월에 발행할 것이라고 발표했습니다. (10)

FDA, 또 다른 분유 관련 영아 사망 보고 접수

업데이트: 2022년 6월 22일

FDA는 지난 6월 10일 지난 1월에 사망한 아기에 대한 보고서를 받았다고 최근 발표했는데, 이는 Abbott 조사와 관련이 있을 수 있습니다. 아기는 Abbott 분유를 먹은 것으로 알려졌습니다. (11)

사건은 현재 조사 중입니다. (11)

멕시코에서 도착하는 8온스 분유 1,600만 개

플라이 포뮬러 작전의 10번째 비행은 6월 24일부터 거버 굿 스타트 젠틀 유아용 조제분유를 멕시코에서 텍사스주 포트워스로 가져올 것입니다. (12)

오래된 흑인 남자 이름

미국은 멕시코에서 약 100만 파운드(약 1600만 8온스 병)의 이 제조법을 수입할 계획입니다. (12)

Abbott의 Sturgis 공장이 아직 문을 닫았고 공식 위기가 미국에 계속 영향을 미치기 때문에 더 많은 수입이 예상됩니다.

캐나다에서 실수로 판매된 분유 리콜

업데이트: 2022년 6월 20일

CFIA(Canadian Food Inspection Agency)는 Shoppers Drug Mart에서 온라인 오류로 인해 Abbott에서 리콜된 공식을 실수로 판매한 후 Shoppers Drug Mart에서 공식을 구입한 소비자에게 제품을 확인하도록 경고했습니다. (13)

이들은 2022년 2월에 리콜된 동일한 품목이며 다음 코드가 있습니다(용기 또는 포장 하단에 있음).

처음 두 자리는 22에서 37까지의 숫자입니다.
코드에 K8, SH 또는 Z2가 포함되어 있습니다.
유효기간 코드는 2022년 4월 1일(2022년 4월) 이후부터 시작됩니다.

매장은 이미 리콜된 유아용 조제분유를 다시 한 번 소비자에게 판매하지 말았어야 했습니다. (13)

Abbott 공장, 홍수로 인해 다시 폐쇄

Abbott Nutrition이 문제가 있는 Sturgis 공장을 재개한 지 불과 며칠이 지났지만 해당 지역에 영향을 미치는 홍수로 인해 공장은 다시 문을 닫아야 했습니다. (14)

Abbott의 보도 자료에 따르면 그들은 이 새로운 문제에 대해 FDA에 알렸고 공장을 다시 열기 전에 안전한지 확인하기 위해 독립적인 제3자의 도움을 받아 포괄적인 테스트를 수행할 것입니다.

그러나 이는 생산이 다시 한 번 몇 주 지연됨을 의미합니다. Abbott는 앞서 새로 생산된 EleCare 제품이 6월 20일까지 매장 진열대에 출시될 것이라고 발표했습니다. (14)

FDA의 생산 재개 승인을 받은 후 Abbott는 Similac 및 기타 공식 제품을 시작하기 전에 EleCare를 계속 만들 것입니다. (14)

포뮬러는 전 세계에서 미국에 도착합니다.

Joe Biden 대통령의 Operation Fly Formula는 미국의 공식 위기를 해결하기 위해 전 세계에서 공식을 선택하느라 바빴습니다.

6월 중순에 몇 가지 공식이 도착했습니다.

Albertsons Companies, The Kroger Company 및 Walmart 식료품점을 위해 Bubs Australia에서 무려 95,000개의 분유 캔이 도착했습니다. 호주에서 LAX에 도착한 Bubs 분유 2건에 380,000파운드의 분유 또는 약 400만 개의 8온스 병이 도착했습니다. (15)(16)
또 다른 44,000파운드 또는 약 548,000개의 8온스 특수 분유에 해당하는 스위스의 Nestlé Health Science Alfamino와 Alfamino Junior가 루이빌 국제공항에 도착했습니다. (16)

카말라 해리스(Kamala Harris) 미국 부통령이 버지니아주 덜레스 국제공항에서 영국으로부터 선적된 8온스 200,000병의 Kendamil 분유를 환영했습니다. 더 많은 Kendamil 포뮬러 캔이 앞으로 몇 주 안에 3편의 추가 항공편에 도착할 것입니다. (17)

다른 분유 제조업체들도 6월 말과 나머지 여름까지 더 많은 분유를 출시할 계획입니다.

Abbott는 스페인 그라나다에 있는 자사 시설에서 Similac NeoSure(미숙아 및 저체중아용) 및 Similac Total Comfort(예민한 배를 가진 아기용) 1,650만 8fl oz 병에 해당하는 686,350개의 캔을 수입할 예정입니다. (14)
Danone은 아일랜드에 있는 제조 시설에서 약 750,000개의 캔을 배송할 예정입니다. 첫 번째 선적은 건강한 아기를 위해 만든 포뮬러인 압타밀 퍼스트 유아 우유 1단계용이지만 미숙아나 신진대사 및 소화 문제가 있는 아기에게는 적합하지 않습니다. (17)

Abbott 조사 중 9건의 분유 관련 영아 사망 보고

업데이트: 2022년 6월 10일

FDA는 2021년 12월 1일부터 2022년 3월 3일까지 분유 관련 영아 사망에 대한 9건의 보고를 받은 것으로 알려졌습니다. (18)

이 영아 사망 중 2건은 확인된 4건 중 하나였습니다. 크로노박터 사카자키 2월 Similac 리콜로 이어진 감염. 다른 두 아기는 살모넬라균이 있는 것으로 확인되었고 한 아기는 대장균이 있었습니다. (18)

FDA의 조사에서 DNA 염기서열 중 어느 것도 Abbott의 제품과 일치하지 않았습니다. 그러나 위에 보고된 모든 아기들은 서로 다른 Abbott 분유를 먹였습니다. (18)

이것도 리콜에 포함되었지만 사망자 중 Similac Alimentum을 받은 사람은 없었습니다.

Abbott, Sturgis 공장에서 포뮬러 생산 재개

업데이트: 2022년 6월 6일

2월에 문을 닫은 후 미시간 주 스터지스에 있는 시설이 마침내 다시 문을 열었습니다. (19)

Abbott Nutrition은 2022년 6월 4일에 생산을 재개했다고 발표했으며, 이 공장은 EleCare 및 심각한 음식 알레르기나 소화 장애가 있는 아기를 위해 만들어진 기타 특수 또는 대사 공식에 중점을 둡니다.

이러한 공식이 시장에 출시되려면 약 3주가 소요되지만 Abbott는 첫 번째 공식이 6월 20일까지 출시될 것으로 예상합니다. (19)

Similac 및 기타 공식의 생산도 가능한 한 빨리 재개됩니다.

이제 공장이 생산을 재개했으므로 분유 공급을 개선하고 미국의 분유 부족을 곧 완화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

미국 공급 부족이 70%에 이르자 국제 기업들이 분유를 보내다

업데이트: 2022년 5월 31일

Datasembly에 따르면 미국 전역의 공식 품절률은 5월 22일로 끝나는 주 현재 70%에 도달했습니다. (20)

이 숫자가 계속 증가함에 따라 국제 기업들은 미국의 지원 요청에 긍정적으로 응답하고 공식을 보낼 것이라고 발표했습니다.

향후 6개월에 걸쳐 약 100대의 분유 트럭이 Kendamil, 영국 제조업체 Kendal Nutricare의 제조업체에서 보내질 것입니다. (21)
Bubs Australia는 또한 최소 125만 캔의 포뮬러 제품을 미국으로 보낼 것이며 걱정하는 호주 부모들에게 이를 위한 충분한 재고가 있음을 확신시켜 줄 것입니다. (22)

더 많은 회사가 미국으로 분유를 보낼 수 있도록 FDA는 일부 규정을 완화했지만 Joe Biden 대통령의 지시에 따라 이러한 분유가 여전히 미국 표준을 충족해야 한다고 부모를 안심시켰습니다.

공식 부족으로 가장 큰 타격을 입은 주

업데이트: 2022년 5월 24일

2022년 4월 다음 주에서 품절률이 50%까지 치솟았습니다. (23)

테네시
아이오와
사우스다코타
노스 다코타
미주리
텍사스

네바다주는 5월까지 분유 공급량이 최소 50% 감소했다고 보고했습니다. (24)

바이든, 국방물자생산법 발동

공식 부족 문제를 해결하기 위해 조 바이든 미국 대통령은 2022년 5월 18일 국방 생산법을 발동했습니다. (25)

이 법에 따라 공급자는 동일한 상품을 주문한 다른 고객이 있더라도 분유 제조업체의 주문을 우선적으로 처리해야 합니다. (25)

국방 생산법에 따른 첫 번째 승인은 Mead-Johnson의 Enfamil 제조업체 Reckitt Benckiser와 Similac의 Abbott Nutrition에 대한 우선 주문입니다. (26)

Reckitt – 유아용 조제유 생산에 필요한 특정 오일을 생성하는 데 사용되는 필터 및 일회용 제품
Abbott Nutrition – 설탕 및 옥수수 시럽을 포함한 원료

Reckitt 시설은 이러한 선적 후 최대 용량까지 가동할 수 있으며 Abbott 공장이 가동을 재개하면 생산량이 1/3로 증가할 수 있습니다. (26)

Biden, Operation Fly Formula 출시

Biden은 또한 분유 제조업체의 생산을 늘리는 것 외에도 Operation Fly Formula를 시작했습니다. (25)

대통령은 다양한 정부 기관에 국방부의 군용기를 사용하여 해외에서 공식을 픽업하고(미국 표준을 충족하는 한) 미국으로 날아가 선반을 보충하도록 지시했습니다. (25)

이러한 특별 항공편 덕분에 보통 2주가 걸리는 발송물이 이제 72시간 이내에 미국에 도착할 수 있습니다. (27)

첫 번째 유럽 화물이 미국에 도착

Operation Fly Formula를 통한 첫 번째 분유 배치(78,000lbs)가 전문 유아용 분유를 공급하기 위해 미국에 도착했습니다. (26)

백악관 국가경제위원회(National Economic Council)의 브라이언 디즈(Brian Deese) 이사는 공군 화물기가 미국에서 필요로 하는 전문 의료용 분유의 15%를 실었다고 말했습니다.

선적에는 다음과 같은 팔레트 132개가 포함됩니다. (27)

네슬레 헬스 사이언스 알파미노 유아용 분유
네슬레 헬스 사이언스 알파미노 주니어 포뮬러

이 특수 포뮬러는 젖소 단백질 알레르기가 있는 어린이에게 중요한 의료 목적을 제공합니다. 그들은 현재 미국에서 공급이 부족합니다.

이들은 스위스 취리히에서 왔으며 독일에서 미군 비행기에 픽업되어 인디애나 폴리스로 날아갔습니다. 도착하자마자 표준 품질 관리 검사를 위해 배송품이 Nestle 유통 센터로 옮겨졌습니다. (26)

그러나 이들은 특수 공식이기 때문에 아직 소매점 진열대에 도달하지 않을 것으로 예상됩니다. 대신 약국, 병원, 의사 사무실에 먼저 배달됩니다. (26)

바이든 행정부 관계자에 따르면 타격이 가장 심한 지역에 우선권이 주어진다.

더 많은 포뮬러 출하가 곧 예상됨

다행스럽게도, 플라이 포뮬러 작전의 두 번째 비행을 통해 네덜란드에서 거버 굿 스타트 익스텐시브 HA 포뮬러 팔레트 114개에 달하는 또 다른 화물이 수일 내에 도착할 것으로 예상됩니다. (26)

이 다음 선적은 다시 펜실베니아에 상륙하여 해당 지역의 Nestle 시설에서 배포할 예정입니다. (26)

백악관은 1차 비행에 8온스 병 150만 회 분유를 실을 것이라고 발표했다. (27)

Tom Vilsack 농림부 장관은 이 첫 번째 배송물이 약 9,000명의 아기와 18,000명의 유아에게 일주일 동안 충분한 분유를 제공할 수 있다고 설명했습니다.(27)

하원, WIC 유연성 및 2,800만 달러 긴급 지출 법안 통과

하원은 부족 문제를 해결하기 위해 두 개의 긴급 법안을 통과시켰습니다.

WIC 유연성

첫 번째는 농무부 장관에게 공급 중단 시 면제를 발행할 수 있는 영구적인 유연성을 부여하는 거의 이의가 없는 법안이었습니다. (28)(29)

이 조치를 통해 WIC 참가자는 WIC 승인 브랜드가 제공될 때까지 기다리지 않고 공급업체로부터 원하는 분유를 받을 수 있습니다. (28)(29)

이는 WIC 프로그램(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램)이 주요 브랜드에 의해 지배되고 미국 내 분유 판매의 50%를 차지하기 때문에 중요합니다. (25)

이 법안은 또한 포뮬러 제조업체가 유사한 부족이 다시 발생하지 않도록 비상 계획을 수립하도록 요구합니다. 리콜 시 공급 중단을 방지합니다. (29)

이 법안은 의회에서 신속하게 통과되었고 상원의 승인을 받았습니다. 이제 법에 서명하는 것은 Biden에게 달려 있습니다. (20)

2,800만 달러의 긴급 지출

민주당은 또한 더 많은 직원을 추가하는 것을 포함하여 FDA의 자원을 강화하기 위해 2,800만 달러의 긴급 지출 법안을 제안했습니다. (25)

그러나 공화당 의원들로부터 더 많은 저항을 받았습니다. 여전히 하원에서 통과되었지만 총 192명의 공화당 의원이 반대표를 던졌습니다. 그들은 문제에 수백만 달러를 쏟아부어도 문제가 해결되지 않는다고 말했습니다. (30)

하원 세출위원회 의장인 Rosa DeLauro 민주당 하원의원은 긴급 예산이 FDA 직원을 늘려 다음을 수행할 더 많은 인력을 확보할 것이라고 설명했습니다. (25)

국내외 협력사 점검
위조 또는 허위 제품이 매장 진열대에 도달하지 못하도록 방지
시장에서 더 나은 데이터 획득

그러나 Bill Huizenga 하원의원과 같은 다른 의원들은 FDA 직원을 늘리는 것이 아니라 분유 생산을 늘려야 한다고 말했습니다. (25)

공화당 하원 의원들은 해외 출처에서 분유를 얻는 것을 목표로 하는 Babies Need More Formula Now Act에 반대 법안을 제출했습니다. (30)

Appropriations 소위원회 의장인 Andy Harris 의원은 FDA의 자금 문제가 아니라 리더십 문제라고 주장했습니다. (29)

공화당 회의 의장 Elise Stefanik은 또한 미국의 분유 위기에 대한 책임에 대해 Biden의 실패한 리더십을 비난했습니다. (30)

하원의 긴급예산안은 상원에서 더 많은 저항에 부딪힐 것으로 예상된다.

많은 공화당 상원의원들은 FDA가 분유 부족에 대해 책임을 지지 않는 이유에 대해 의문을 제기했습니다. 그들은 또한 Abbott 제품을 소비한 두 아기의 사망으로 이어질 수 있는 FDA의 가능한 실수에 대한 답을 찾고 있습니다. (31)

FDA 국장, 의회에 직면

FDA 커미셔너 Dr. Robert Califf는 2022년 5월 양당 청문회에서 분유 부족에 대한 조사를 위해 의회와 대면했습니다.

그는 Rosa DeLauro 하원의원과 다른 의원들로부터 Abbott 공장의 안전 위반 혐의에 대한 내부 고발자의 불만 사항을 조사하는 데 몇 달이 걸린 이유를 거듭 질문했습니다.

캘리프는 내부 고발자의 불만 사항을 읽었다고 인정했지만 세부 사항이나 문제를 즉시 해결하기 위해 취한 조치는 명시하지 않았습니다.

그는 현재 진행 중인 국정원의 수사 내용을 밝힐 수 없다며 의원들의 질문을 회피한 것으로 알려졌다. (32)

대신 Califf는 Abbott가 안전 업그레이드 및 인증을 기다리는 동안 1~2주 안에 생산을 재개할 수 있다고 발표했습니다. (32)

청문회에서 논의된 기타 사항은 다음과 같습니다.

FDA는 더 많은 예산을 요구합니다

캘리프는 국회의원들에게 FDA의 예산을 작년 21억 달러에서 84억 달러로 증액할 것을 요청했다. 그는 이것이 식품 안전과 영양을 위해 사용될 것이라고 말했습니다. (31)

여기에는 식인성 질병의 원인을 신속하게 추적하는 기술을 개선할 식품 안전 기금의 7,600만 달러 증가가 포함됩니다. 또한 식품의 독소를 줄이기 위한 노력도 향상될 것입니다. (31)

Califf는 사람들이 나쁘기 때문이 아니라 올바른 자원과 일관된 리더십이 정말로 필요하기 때문에 FDA에 중대한 개선이 필요하다고 설명했습니다. (32)

식품 안전 우선 순위를 요구하는 그룹

단체들은 분유 위기의 반복을 피하기 위해 FDA에 유아용 분유 안전을 포함한 식품 안전을 우선시할 것을 촉구하고 있습니다.

다양한 그룹과 의회 지도자들은 FDA가 애보트 공장 폐쇄와 그에 따른 분유 부족으로 이어진 간과했을 수 있는 책임과 실책 가능성에 대해 책임을 묻기를 원합니다.

그들은 또한 FDA에 트럼프 행정부 때 제거된 직위인 식품 부국장을 복원할 것을 촉구하고 있습니다. 이 리더는 FDA의 식품 프로그램을 통합하고 개선할 수 있습니다. (33)

제한된 플레이어로 인해 포뮬러 시장이 취약해짐

청문회에서 FDA 커미셔너와 의원들은 합병으로 인해 제한된 참여자(강력한 시장 참여자가 소규모 경쟁을 인수함)로 인해 분유 시장이 혼란에 더 취약해진다는 데 동의했습니다. (32)

포뮬러 시장의 90%는 4명의 플레이어가 지배하고 있습니다. (32)

애보트
레킷벤키저(미드존슨의 엔파밀)
거버
페리고

그들은 또한 공식 생산의 50%를 차지하는 WIC 프로그램에 대한 연방 계약을 지배합니다. (32)

따라서 회사 공급의 주요 중단은 시장의 분유 공급에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 2022년 2월 시밀락(Similac) 리콜 사태가 이를 가장 잘 보여줍니다.

2월 Similac 리콜 전에 Abbott Nutrition은 시장 점유율 40%로 시장 1위를 차지했습니다. 미국에서 오랫동안 2위를 차지한 포뮬러 플레이어인 엔파밀(Enfamil)이 바짝 뒤를 이었다.

그러나 Reckitt Benckiser는 Similac 리콜과 Abbott의 공장 폐쇄 이후 현재 시장 점유율의 50%를 소유하고 있다고 주장합니다. (34)

수요를 충족하기 위해 Enfamil은 생산량을 30% 늘렸습니다. (34)

생산 재개를 위한 FDA-Abbott 동의 법령

Abbott는 1~2주 안에 Sturgis 공장을 재개할 수 있다고 발표했습니다. 그러나 그들은 여전히 미시간 서부 지방법원에 제출된 동의 판결을 준수해야 합니다. (35)

Abbott 대변인 Jonathon Hamilton은 회사와 FDA 간의 33페이지 분량의 동의 법령이 생산 재개를 허용하기 전에 준수해야 하는 단계를 자세히 설명했다고 밝혔습니다. (36)

이러한 단계에는 다음이 포함됩니다. (35)(36)

독립적인 제3자 전문가를 고용하여 프로세스를 검토합니다.
공장 시설 및 모든 장비 청소 및 소독
모든 장비 재시작 및 테스트 실행
여러 테스트 수행
전성분 확인 중

또한 다음을 검토하고 변경해야 합니다. (36)

환경 모니터링 프로그램
테스트 계획
제품 샘플링
직원 교육 프로그램

오염이 감지되면 Abbott는 즉시 생산을 중단해야 합니다. FDA에 즉시 통보해야 합니다. (35)

Abbott CEO, 사과하고 공식 부족 문제를 해결하기 위한 심각한 단계 자세히 설명

Abbott는 미국에서 미국 분유 시장의 40%를 점유했습니다. 따라서 분유 리콜과 공장 폐쇄가 분유 공급에 영향을 미쳤습니다. 또한 2021년부터 시작된 분유 부족 현상도 악화되었습니다. (37)

Abbott Laboratories의 CEO인 Robert Ford는 대중에게 사과하면서 분유 부족에 대한 그들의 역할을 인정했습니다. (38)

Ford는 4명의 유아를 감염시키고 2명의 아기를 죽인 박테리아 균주가 제품에서 발견되지 않았다고 밝혔습니다. (38)

Abbott CEO에 따르면 FDA의 조사 중에 수집된 데이터는 Abbott가 보유한 제품과 네 가지 불만 사항 사이에 연관성이 없음을 발견했습니다. (38)

그럼에도 불구하고 FDA의 조사에서 식물에서 일부 박테리아가 발견되었기 때문에 Ford는 그것을 용납하지 않을 것이라고 말했습니다. 그는 회사에 대한 높은 기대치를 가지고 있으며 기대에 미치지 못했다고 덧붙였습니다. (38)

그는 아이들의 건강과 생명을 위험에 빠뜨리고 싶지 않았기 때문에 자발적인 회수가 회사를 위해 옳은 일이라고 믿습니다.

Ford는 공식 부족 문제를 해결하기 위해 Abbott가 취하고 있는 심각한 조치를 자세히 설명했습니다. (38)

생산 공정 가속화
엄격한 제품 검사
오하이오 주 콜럼버스의 성인용 영양 생산 라인을 전환하여 바로 먹을 수 있는 액상 유아용 조제유 생산을 우선시함
아일랜드의 FDA 승인 시설에서 Abbott의 가장 인기 있는 분유 분유 제품 수백만 개를 미국으로 항공 운송
특수 제품을 사용할 수 없어 아기가 입원한 가족을 위한 500만 달러 기금 조성

생산이 시작되면 Abbott는 다음을 수행합니다. (38)

현재 생산을 이전 목표의 두 배 이상으로 늘립니다.
문제가 다시 발생하지 않도록 상당한 시설 투자
안전 및 품질 프로세스 업그레이드에 투자
업그레이드 장비

FDA, 박테리아 균주에 대한 Abbott의 주장 반박

Abbott는 분유와 관련된 유아 질병 및 사망 혐의에 대한 FDA의 조사에서 시퀀싱된 박테리아 균주가 미시간 주 스터지스에 있는 공장에서 채취한 것과 일치하지 않는다고 주장합니다. (25)

그러나 FDA 관계자는 최근 이러한 주장을 반박했습니다. (25)

FDA의 식품 책임자인 Susan Mayne은 Abbott 제품과 아기 사례 사이의 연관성을 확인할 수 없다고 설명했습니다. (25)

그룹은 Abbott가 공장 수리보다 주주를 우선시한다고 주장합니다.

Groundwork Collaborative의 수석 경제학자인 Rakeen Mabud은 Abbott가 시설을 개선하고 생산적인 투자를 하는 대신 주주를 우선시하기로 선택했다고 주장했습니다. (38)

애보트는 2019년부터 2021년까지 무려 94%의 높은 수익을 올린 것으로 알려졌지만, 같은 기간 일부 제품에서 세균이 검출됐음에도 불구하고 시설을 개선하지 않은 것으로 알려졌다. (38)

증권거래위원회 기록에 따르면 순이익은 리콜 2년 전 36억 달러에서 71억 달러로 증가했습니다. (38)

회사는 배당금을 25% 이상 늘리고 50억 달러 상당의 주주들에게 주식 환매 프로그램을 제공했다고 합니다. (38)

American Economic Liberties Project 선임 연구원인 Moe Tkacik은 Abbott와 같은 회사가 자사 제품을 개인용 ATM으로 사용한다고 비난했습니다. 그녀는 자사주 매입이 조작의 한 형태로 여겨졌기 때문에 1982년까지 불법이었다고 덧붙였습니다. (38)

그녀는 연방 자금을 받는 회사 또는 Abbott의 경우와 같이 최대 고객이 WIC 또는 기타 연방 프로그램인 회사에 제한을 가해야 한다고 덧붙였습니다. (38)

이에 대해 Abbott는 바이백 프로그램이 제품의 안전에 해를 끼친다는 사실을 부인합니다. 회사 대변인은 강력한 대차대조표 덕분에 수십억 달러의 자사주 매입에도 불구하고 시설을 개선할 수 있었다고 덧붙였습니다.

그럼에도 불구하고 경제학자들은 자사주 매입 금지, 주주 배당금 제한, 보다 엄격한 독점금지법 집행을 요구하고 있습니다. (38)

Abbott의 환매 프로그램 및 안전 개선을 조사하는 상원

자사주 매입에 대해 알게 된 후, 상원 재정 위원회는 Ron Wyden 상원의원을 통해 기록적인 수익 가운데 시설 안전 개선에 대한 Abbott의 투자를 조사할 것이라고 발표했습니다. (31)

Wyden은 또한 Abbott에게 주식 환매 프로그램에 대한 자세한 정보를 요청했다고 말했습니다. (38)

Pelosi, 분유 부족에 대한 형사 고발

낸시 펠로시 하원의장은 전국적인 분유 부족이 해결되면 기소될 수 있다고 발표했습니다. (40)

Pelosi는 가능한 기소의 세부 사항을 지정하지 않았지만 부족이 비양심적이고 비극적이라고 말했습니다.

하지만 배고프고 우는 아기들을 보호하기 위해서는 기소되기 전에 하루빨리 문제를 먼저 해결하는 것이 중요하다고 설명했다. 그녀는 공식 위기에 책임이 있는 사람들을 형사 고발하면 비슷한 부족이 다시 발생하는 것을 막을 수 있다고 덧붙였습니다. (39)

다만 혐의에 대한 발언은 동료들과 관련이 없다고 해명했다. (40)

분유 부족으로 입원한 아기들

미국의 여러 지역에서 분유 부족으로 여러 어린이가 입원했습니다. 대부분의 아이들은 특수 분유가 필요한 복잡한 의학적 문제가 있었습니다.

올바른 공식을 찾는 것은 영양 요구 사항을 충족해야 하지만 탈수나 설사와 같은 잠재적으로 위험한 반응을 유발해야 하기 때문에 어렵고 복잡한 과정이 될 수 있습니다.

테네시

소아 위장병학자인 Mark Corkins 박사에 따르면 특수 분유 EleCare를 사용하고 있던 두 명의 어린이(유아 및 미취학 아동)가 멤피스의 Le Bonheur 어린이 병원에 입원했습니다. (41)

둘 다 단장 증후군이 있어서 풀 사이즈 단백질을 흡수할 수 없었습니다. (41)

그들은 영양을 위해 EleCare의 아미노산(단백질 구성 요소)에 의존했지만 공식이 회수되었습니다. 그들은 다른 옵션을 시도해야 했지만 이러한 다른 공식을 견딜 수 없어 탈수로 이어졌습니다. (41)

사우스 캐롤라이나

3명의 아기가 새 분유에 대한 과민증으로 찰스턴에 있는 사우스 캐롤라이나 의과 대학 Shawn Jenkins 어린이 병원에 입원했으며, 다른 아기는 간병인이 집에서 만든 분유를 제공했기 때문에 미네랄 불균형으로 입원했습니다. (27)

그루지야

복잡한 의학적 문제가 있는 알려지지 않은 수의 어린이들이 영양실조로 인해 조지아주 애틀랜타의 아동 건강 관리소에 입원했습니다. 애보트 공장이 문을 닫은 직후인 2월에 입학이 시작되었습니다. (42)

다행히 이 아이들은 모두 퇴원했다. (42)

대변인에 따르면, 이 아이들은 특정한 식이요법이 필요했으며, 그들의 공식에 대한 모든 변화는 그들이 이를 견딜 수 있는지 확인하기 위해 주의 깊게 모니터링되어야 합니다. (42)(43)

위스콘신

Clinical Nutrition Manager Jennifer Crouse에 따르면 여러 어린이가 위스콘신 어린이 병원에 입원했거나 응급실에서 치료를 받았습니다. (43)

이 아이들 중 많은 수가 영양실조에 걸렸는데 이는 분유 공급 부족과 관련이 있습니다. 일부는 집에서 만든 분유나 다른 부적절한 대체 식품을 먹은 후 영양실조에 시달렸습니다. (43)

Crouse는 일부 부모가 공급을 늘리기 위해 공식을 희석했다고 설명했습니다. 그러나 공식 희석은 뇌 부종 또는 장기 부전으로 이어질 수 있습니다. (43)

Children’s Wisconsin은 수제 분유가 신장 및/또는 간 손상을 일으킬 수 있다고 경고합니다. 또한 아기의 심장이 멈출 수 있는 심각한 불균형을 초래할 수 있습니다. (43)

Crouse는 부모와 간병인이 아기에게 분유 대체물을 주기 전에 소아과 의사의 조언을 구하도록 권장합니다.

사기꾼은 공식 부족을 이용합니다.

사기꾼을 조심하십시오. FTC(Federal Trade Commission)의 조언입니다. 사기꾼들이 상황을 이용하고 사기성 온라인 상점에서 절박한 부모에게 엄청난 가격의 분유를 판매하고 있기 때문입니다. (44)

일부 사기꾼은 브랜드 로고를 사용하여 알아볼 수 있는 공식 브랜드를 모방하여 가짜 소셜 미디어 계정이나 웹사이트를 만들었습니다. 고가의 제품을 판매하는 것 외에도 많은 부모들이 주문이 도착하지 않은 것에 대해 불평했습니다. (44)

사기꾼을 피하는 5가지 팁

사기를 피하는 데 도움이 되는 FTC의 권장 사항: (44)

사기, 리뷰 또는 불만과 같은 용어를 사용하여 온라인에서 찾은 회사, 브랜드 또는 제품에 대해 조사하십시오.
회사의 배송 및 환불 정책에 대해 조사합니다.
암호 화폐, 송금 또는 기프트 카드를 사용하여 지불하지 마십시오.
구매자 보호를 통해 주문이 도착하지 않은 경우 환불을 처리할 수 있으므로 신용 카드 결제가 이상적일 수 있습니다.
소아과 의사 또는 현지 WIC 사무소에 이미 사용 가능한 재고가 있을 수 있으므로 현지 자원을 확인하십시오.

AAP, 젖소의 권장 연령을 낮춤

AAP(American Academy of Pediatrics) FAQ는 우유에 대한 더 낮은 연령 권장 사항을 보여주었습니다. 권장 연령인 1세부터 이제 AAP는 분유 부족으로 최소 6개월 된 아기에게 먹일 것을 권장합니다. (45)

소아과 의사의 추천

빈혈의 가능성 증가를 포함하여 우유를 마시는 데 위험이 있습니다. 그러나 Spectrum Health의 소아과 과장인 Hanna Jaworski 박사는 물을 희석한 분유보다 더 나은 선택이 될 수 있다고 설명했습니다. (46)

그녀는 희석된 분유나 집에서 만든 분유보다 우유를 선택하되 하루나 이틀 동안 임시 교량으로만 선택할 것을 권장합니다. (46)

그녀는 또한 젖소의 우유를 24온스 이하로 제한하고 가능한 한 빨리 아기의 분유에 가까운 대안을 찾을 것을 권장합니다. (46)

특별한 건강상 필요가 있거나 알레르기에 대한 특수 분유를 사용하는 아기에게 우유는 일시적인 대체물로도 고려되어서는 안 됩니다.

나쁜 옛 영어 편지

소아과 의사의 승인을 요청하십시오.

소아과 의사의 경고

Bronson Methodist Hospital의 소아과 의사인 Megan Sikkema 박사는 연령 감소 권장 사항에 동의하지 않으며 부모에게 최후의 수단으로만 따르라고 경고합니다. (46)

어쩔 수 없이 아기 젖소의 젖을 줄 수밖에 없다면 가능한 한 짧게 하는 것이 좋습니다. 수식을 찾으면 즉시 다시 전환해야 합니다.

아기에게 젖소를 먹이는 경우, 그녀는 또한 다음을 포함하도록 권장합니다. 철분이 풍부한 음식 그들의 식단에 단단한 음식을 먹을 준비가 .

유해한 DIY 분유 레시피가 입소문을 타다

소셜 미디어에서 찾은 유해한 DIY 분유 레시피에 주의하세요. 분유가 부족한 상황에서 부모들이 대안을 찾으면서 많은 사람들이 입소문을 냈습니다. (47)

FDA는 아기의 성장을 지원하는 필수 영양소가 부족할 수 있으므로 집에서 만든 분유를 만들지 말라고 부모에게 조언합니다.

한 아기는 집에서 만든 분유로 인한 미네랄 불균형으로 이미 입원했습니다. (27)

우크라이나 구호 배송으로 인해 미국 공식 부족이 발생했습니까?

아니요. 공식 부족 공급망 문제와 2월 대규모 Similac 리콜 때문이었습니다.

미시시피에 기반을 둔 비영리 단체인 Operation Ukraine는 우크라이나 구호품 배송으로 인해 미국 분유 부족으로 잘못 비난받은 후 소셜 미디어에서 증오를 받고 있습니다. (48)

Kathy Cadden은 약 22년 전 소련 해체 후 우크라이나 고아원의 곤경을 알게 된 후 이 그룹을 설립했습니다.

러시아-우크라이나 전쟁이 시작된 이후 이 단체는 60,000개의 4온스 분량의 분유를 이 지역에 보냈습니다. (48)

출하량은 미국 공식 생산에 비해 적습니다. 그러나 공식 부족 직전에 우크라이나 구호에 대한 뉴스 보도의 화면 캡처를 보여주는 게시물은 사람들이 그룹을 싫어하게 만들었습니다.

Cadden은 자신이 문제를 일으키지 않았지만 그녀가 미국 아기를 죽이고 사탄을 위해 일한다고 비난하는 사람들로부터 위협을 받았다고 설명했습니다. (48)

이 그룹은 이후 미국의 부족으로 분유 기부금 수집을 중단했습니다.

Abbott Nutrition, 부족 상황에서 보류 중인 일부 포뮬러 출시

업데이트: 2022년 5월 4일

분유가 부족한 상황에서 FDA는 Abbott Nutrition에 특히 병원에 입원한 아기와 특별한 식이요법을 고려해야 하는 다른 사람들에게 필요한 일부 특수 및 대사 영양 분유를 출시하도록 요청한 것으로 알려졌습니다. (49)

그래서 Abbott는 FDA의 요청을 이행하기 위해 이러한 제품 중 일부를 출시한다고 발표했습니다.

대사 영양 포뮬러는 환자에게 무료로 제공됩니다. 그러나 재고가 제한되어 있기 때문에 필요할 때만(사례별로) 의료 전문가와 협력하여 사용할 수 있습니다. (49)

회사는 이러한 영양 공식이 Sturgis 시설에서 생산을 재개하지 않았기 때문에 제한된 수량으로 제공된다고 밝혔습니다. 이 제품들은 리콜 중에 보류된 제품들입니다.

Abbott는 이러한 모든 제품이 테스트되었음을 고객에게 보증합니다. 항목은 제품 배포 전에 모든 릴리스 요구 사항을 준수합니다. (49)

2022년 2월 리콜에 포함된 주요 제품(Similac, Alimentum 및 EleCare 분말 제형) 습관 릴리스에 포함됩니다.

그러나 Similac PM 60/40의 한 로트만 영향을 받았기 때문에 다른 로트의 재고가 다시 출시됩니다. (49)

출시 제품: (49)

칼실로 XD
사이클넥스-1 및 2
글루타렉스-1 및 2
Hominex-1 및 2
I-발렉스-1 및 2
케토넥스-1 및 2
페넥스-1과 2
프로 프리
프로피멕스-1 및 2
시험
시밀락 PM 60/40
Tyrex-1 및 2

보도 자료에서 Abbott는 상황을 해결하고 생산이 재개되기 전에 시설에서 시정 조치를 취하기 위해 여전히 FDA와 협력하고 있다고 설명했습니다. (49)

다만 새로 생산되는 분유 제품이 유통되기까지는 생산 재개 후 최소 6~8주가 소요될 것이라고 회사측은 설명했다.

내부고발자는 리콜되기 몇 달 전에 FDA에 Abbott의 보안 실패를 보고했습니다.

업데이트: 2022년 4월 29일

미시간 주 스터지스에 있는 Abbott Nutrition(2022년 2월에 리콜된 Similac 공식을 생산한 시설)에서 일했던 내부고발자는 2021년 10월에 회사의 보안 실패를 FDA에 보고했다고 주장했습니다.(50)

그것은 Similac 제품과 관련된 두 명의 아기가 사망하고 Abbott Nutrition이 만든 다양한 분유 제품에 대한 후속 대규모 리콜이 일어나기 몇 달 전입니다. (50)

하원 세출위원회 의장인 Rosa DeLauro에 따르면 그들은 내부 고발자의 놀라운 34페이지 보고서 사본을 받았습니다. (50)

DeLauro 의원은 FDA가 이 내부 고발자의 보고서에 대해 신속하게 조치를 취하지 않은 것에 경각심을 표명했습니다. 그것이 사실이든 아니든, DeLauro는 유아용 분유의 안전하지 않은 생산 가능성에 대한 보고서를 확인하기 위해 공장을 검사했어야 한다고 생각합니다. (51)

이 보고서에서 전직 직원은 Abbott Nutrition이 Sturgis 공장에서 수많은 보안 실수와 안전하지 않은 관행을 경험하고 은폐했다고 주장했습니다. 그는 회사가 적절한 안전 규약을 따랐다면 아기들의 죽음을 막을 수 있었을 것이라고 믿습니다. (50)(52)

다음은 Abbott Nutrition에 대한 내부 고발자의 긴 주장 목록입니다. (50)(52)

관리자는 2019년 FDA 감사 전에 정보를 숨기기 위해 특정 파일을 삭제했을 수 있습니다.
안전 및 품질 문제에 대한 위조 기록: 충분한 지식 없이 확인 서명, 유지 관리 기록 변조(예: 타임 코드 제거), 제품 라벨보다 무게가 낮은 제품 배송 등
오염된 검체 폐기 후 미검증 분유 출시
장소를 깨끗하게 유지하는 느슨한 관행
제품 추적성 부족
회사는 특정 테스트 절차가 부적절하다는 것을 알고도 시정 조치를 취하지 않았습니다.
안전하지 않은 회사 관행에 대해 우려를 제기한 직원에 대한 보복 분위기

Abbott Nutrition은 내부 고발자의 주장을 부인하는 성명을 발표했습니다. 회사는 이 내부 고발자가 회사의 식품 안전 정책을 심각하게 위반하여 실제로 불명예스럽게 해고되었다고 말했습니다. (53)

해고된 직원은 해고 후 허위 보고를 작성하여 FDA를 비롯한 여러 기관에 제출했습니다.

회사 측은 내부 조사 결과 시밀락 제품이 오염된 제품의 감염원이 아니라고 주장하고 있다. (53)

Abbott는 또한 다음 프로토콜을 준수한다고 주장합니다. (53)

특히 제품에 대한 직원의 우려 사항을 매우 심각하게 받아들입니다.
최고 품질의 분유 제조를 위한 규정 준수 문화 조성
작업자가 제품의 안전과 품질을 손상시킬 수 있는 문제를 식별하고 보고할 수 있는 권한 부여

FDA, Abbott 공장의 안전 문제 공개

업데이트: 2022년 3월 28일

연방 안전 검사관은 대규모 Similac 리콜과 관련된 Abbott의 미시간주 Sturgis 제조 공장에서 검사를 수행한 후 예비 안전 보고서를 발표했습니다. (54)(55)

FDA는 다음과 같은 예비 조사 결과를 공유했습니다. (54)(55)

특히 분유를 준비하거나 취급하는 데 사용되는 표면에서 위생 상태를 유지하지 못함
일부 작업자는 손과 신발을 제대로 소독하지 않고 생산 구역에 들어갔습니다.
인스턴스의 역사 크로노박터 2019년 가을부터 2022년 2월까지 세균 오염(8회)
공정의 모든 단계를 포괄하는 공정 제어 시스템을 구축하지 못한 경우 이 안전 시스템은 분유가 미생물(예: 크로노박터 박테리아) 가공 환경 또는 포뮬러 성분 내(56)

상원 보건위원회는 Abbott에게 처음 보고된 사례에서 회수를 발행하는 데 걸린 시간을 자세히 설명하도록 요청했습니다. (54)(55)

이에 대해 Abbott는 9월에 미네소타 보건 당국으로부터 첫 번째 보고서가 나왔다고 인정했습니다. 그런 다음 다음 달에 오하이오와 텍사스에서 다른 보고서가 작성되었습니다.

FDA는 2021년 9월에 공장 검사까지 실시했습니다. 연방 검사관은 다음과 같은 몇 가지 안전 위반 사항을 발견했습니다. (54)(55)(56)

비위생적 상태(예: 더러운 카운터, 테이블 아래 쓰레기)
온도 조절 부족
일부 직원은 소독되지 않은 신발을 신고 생산 구역에 들어가거나 손 소독에 실패했습니다.

그러나 놀랍게도 FDA는 Abbott가 검사 보고서에 이러한 안전 문제를 언급했음에도 불구하고 공식 생산을 중단하지 않았습니다. 그들은 유아 사망에 대한 보고가 들어올 때까지 유아용 조제분유에 대한 안전 공지나 리콜을 발행하지 않았습니다.

FDA가 아무 조치도 취하지 않은 이유는 불분명하지만 의원과 학부모는 이제 이 가능한 판단 실수에 대한 답변을 요구하고 있습니다.

그들은 FDA와 Abbott가 이러한 심각한 안전 문제를 처리한 방식에 대해 분노하고 있습니다.

또한 Abbott가 박테리아 오염 가능성에 연루된 것은 이번이 처음이 아닙니다. FDA도 2021년 이전에 공장을 여러 차례 검사했지만 최신 안전 검사는 일상적인 것으로 취급되었습니다.

컨슈머리포트의 식품 정책 책임자인 Brian Ronholm은 다음과 같이 말했습니다: (57)

FDA는 2019년에 Abbott 공장에서 진행 중인 미생물 테스트가 불충분하다는 것을 알고 있었고 나중에 시설에서 위험한 박테리아로 인한 표면 오염이 있음을 발견했습니다.

소속사가 좀 더 빨리 조치를 취했어야 했다는 게 자명해 보인다. 이 조사가 완료되면 FDA가 시행 절차에 대해 검토할 내용이 많이 있을 것입니다.

전문가들은 박테리아 오염의 한 가지 가능한 이유는 분유가 다른 식품이 병원체를 죽이기 위해 겪는 것과 같은 고온에 노출되지 않기 때문이라고 설명합니다. 그러나 분명한 것은 이 심각한 안전 문제를 바로잡기 위해 무언가를 해야 한다는 것입니다.

식품 안전 옹호자들은 문제의 근원에 도달하기 위한 답변을 찾고 있습니다. 아무도 또 다른 분유 오염 문제가 다시 발생하는 것을 원하지 않습니다.

Abbott는 대중에게 그들이 이것을 매우 심각하게 받아들이고 시정 조치를 구현하기 위해 FDA와 긴밀히 협력하고 있다고 확신합니다. (54)(55)

그들은 품질 시스템이 병원균의 존재를 감지할 수 있기 때문에 완제품의 Cronobacter sakazakii로 인해 일부 배치를 파괴한 내부 기록이 있다고 설명했습니다. 이들은 고객에게 배포되지 않았습니다. (57)

Abbott 대변인은 다음과 같이 말했습니다. (57)

우리는 이미 Sturgis 공장에서 운영을 재개할 때 부모와 고객에게 제조 품질에 대한 새로운 확신을 주기 위해 시설에서 시정 조치 및 개선을 구현하고 새로운 기술을 활용하고 프로세스를 강화하기 시작했습니다.

그들은 또한 공장에서 수집한 샘플이 크로노박터 사카자키 보고된 사례의 미생물.

Abbott는 얼마나 많은 공식 단위가 리콜되었는지 확인하지 않았습니다. 그러나 여기에는 Similac, Alimentum 및 EleCare(첫 번째 리콜), Similac PM 60/40(두 번째 리콜)이 포함됩니다.

이러한 대규모 리콜은 공급망 문제로 시작된 미국의 공식 부족을 악화시켰습니다.

2022년에 리콜된 포뮬러는?

바이하트 리콜

업데이트: 2022년 12월 12일

아기 영양 회사 ByHeart는 Whole Nutrition 유아용 유동식 5개 배치를 자발적으로 회수했습니다. 과의 교차 오염 가능성으로 인해 2022년 12월 11일 크로노박터 사카자키 . 감염은 드물지만 영아에게 치명적일 수 있습니다.

병마개 문제로 바로 공급할 수 있는 액상 제품 리콜

업데이트: 2022년 10월 16일

2022년 10월 중순, Abbott Nutrition은 부적절하게 밀봉된 병 뚜껑으로 인해 변질될 수 있는 액체 즉석 공급 제품(2fl oz 또는 59ml 병)을 자발적으로 회수했습니다. (2)

Abbott에 따르면 이러한 상한 제품을 섭취하면 설사, 구토 및 기타 위장 증상을 유발할 수 있습니다. (2)

영향을 받은 제품은 오하이오주 콜럼버스에 있는 Abbott의 시설에서 제조되었습니다. 영향을 받는 바로 먹을 수 있는 브랜드: (2)

시밀락 360 토탈케어 센서티브
시밀락 360 토탈케어
시밀락 프로 토탈 컴포트
시밀락 1단계
시밀락 스페셜케어 24
시밀락 네오슈어
시밀락 워터(살균)
Pedialyte 전해질 솔루션

이 바로 마실 수 있는 병은 다음 지역의 일부 소매업체, 유통업체, 병원 및 의사 사무실에 배포되었습니다. (2)

우리를
푸에르토 리코
캐나다
파나마
자메이카
콜롬비아
퀴라소
바베이도스
도미니카 공화국
트리니다드 토바고
세인트 토마스
세인트크로이
아이티

경고: 리콜된 즉석 수유 제품을 아기에게 먹이지 마십시오.

Abbott Nutrition은 자사 제품의 일부만이 이번 리콜에 포함된다고 설명했습니다. (우리의 읽기 Similac 리콜 기사 영향을 받는 로트의 전체 목록)

자세한 내용은 Abbott Nutrition에 문의하십시오.

미국: 1-800-986-8540
푸에르토리코: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum 및 Elecare

위에서 언급한 바와 같이 2022년 2월에 리콜된 Similac Alimentum 외에도 이 리콜에는 Elecare 및 기타 Similac 분말 유아용 조제식이 포함되었습니다.

그들은 같은 이유로 리콜됩니다: 가능 크로노박터 사카자키 그리고 살모넬라 박테리아 오염.

엔젤 포뮬러

2022년 1월 FDA는 Healthy Beauty를 회수했습니다. 엔젤 포뮬러 FDA 요구 사항을 충족하지 못한 Moor Herbs에 의해. 예를 들어 제품이 철, 칼륨 및 나트륨의 최대 허용 수준을 초과했습니다. (58)

참조

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -부모 및 쇼핑객에게 잠재적인 살모넬라 중독에 대한 새로운 경고 유발.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/…

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -소아과

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

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