Elecare Recall 2022에 대해 알아야 할 모든 것

포뮬러 리콜

2022년 엘레케어 리콜은 결코 가볍게 여겨서는 안 될 심각한 문제입니다. 이 리콜은 2020년과 2021년 동안 회사에서 제조한 모든 제품에 영향을 미칩니다. 집에 이러한 제품이 있으면 즉시 제거하기 위한 조치를 취하는 것이 중요합니다. 리콜 사유는 해당 제품이 정부가 요구하는 안전 기준을 충족하지 못하기 때문이다. 제품에 결함이 있는 것으로 밝혀졌으며 제품을 사용하는 사람들에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 집에 이러한 제품이 있다면 즉시 회사에 연락하여 환불을 요청해야 합니다. 또한 다른 사람에게 위험을 초래하지 않도록 제품을 적절하게 폐기해야 합니다. 이것은 심각한 문제이며 심각하게 받아들여야 합니다. 이 리콜의 영향을 받는 제품은 안전하지 않으므로 사용해서는 안 됩니다. 가능한 한 빨리 제거하고 질문이 있는 경우 회사에 문의하십시오.

2023년 1월 27일에 업데이트됨 25 분 읽기

EleCare Formula에 대한 리콜이 있습니까?

예. Abbott Nutrition은Similac 포뮬러 제품에 대한 자발적 리콜, Elecare 및음식, 박테리아 오염 가능성(크로노박터 사카자키그리고살모넬라 ).(1)

이 리콜은 2022년 2월 17일에 발령되었습니다.살모넬라그리고크로노박터 박테리아, 다음으로 인한 사망 가능성 1명 포함크로노박터.(1)

여기에는 가루 형태의 조제분유만 포함되어 있습니다.분유 리콜. 대사 결핍 영양식, 액상식 또는 기타 영양 제품은 포함하지 않습니다.

이 리콜은분유 부족 문제미국에서.

부족 속에서 대체 분유 찾기

올해 초 대규모 Similac 리콜 및 공급업체를 괴롭히는 기타 문제로 인해 많은 부모가 분유를 찾는 데 어려움을 겪고 있는 분유 위기가 발생했습니다.

다음은 아기에게 특수 또는 대사 분유가 필요하지 않은 경우 시도할 수 있는(미국 브랜드) 분유입니다(단, 반드시 의사의 승인을 받아야 합니다).

바비 유기농 유아용 포뮬러
바이하트 베이비 포뮬러
세레니티 키즈 A2 토들러 포뮬러 (저희 코드 사용 MHC 첫 주문 시 15% 할인도 제공합니다!)

*세레니티 키즈 설립자들과의 인터뷰를 확인하세요. 유아 공식 , 그리고 그들의 이유식 파우치 .

다음 유럽식 분유는 아기에게 가장 좋은 유기농 옵션입니다.

힙 더치 콤비오틱 포뮬러
홀레 오가닉 (바이오)
켄다밀
룰루카
살 가치가있다

중요: 아기에게 이러한 분유를 먹이기 전에 소아과 의사에게 문의하십시오. 많은 부모들이 여전히 미국 브랜드보다 선호하지만 많은 유럽 공식은 FDA의 승인을 받지 못했습니다.

포뮬러 리콜은 무엇을 위한 것입니까?

Abbott Nutrition은 미시간주 Sturgis에 있는 시설에서 제조한 모든 제품의 소비에 대해 FDA(미국 식품의약국)에서 발행한 안전 경고에 따라 공식을 자발적으로 회수했습니다. (2)

안전 경고는 3개의 다른 주(텍사스, 미네소타, 오하이오)에서 온 4명의 유아가 이러한 분유를 먹은 후 입원한 것으로 보고된 소비자 불만에 따라 발령되었습니다.

보건 당국은 아기 중 한 명이 사망한 후 경각심을 느꼈습니다.크로노박터전염병. 그러나 그들은 오염된 Similac 제품이 직접적인 사망 원인인지 여부는 아직 결정하지 못했습니다.

이러한 리콜 제품은 이미 미국 전역에 유통되었으며 다른 국가로 수출되었습니다.

포뮬러가 리콜되었는지 어떻게 알 수 있습니까?

다음 정보는 Similac 분유 하단의 코드를 확인하십시오.

코드에는 K8, SH 또는 Z2가 포함됩니다(아래 사진 참조).
처음 두 자리는 22에서 37까지의 숫자입니다.
만료 날짜가 2022년 4월 1일(2022년 4월) 이후인 모든 제품이 이번 리콜에 포함됩니다.

출처: FDA

또한 시밀락 리콜 웹사이트(www.similacrecall.com)에서 로트번호를 입력하면 가지고 있는 포뮬러가 리콜 대상 제품인지 확인할 수 있다.

영향을 받은 제품은 괜찮아 보이더라도 폐기하십시오. 이 치명적인 병원체는 눈에 보이지 않지만 아기의 분유에는 존재할 수 있습니다.

환불 처리 또는 제품 교체에 대해서는 1-800-986-8540으로 Similac에 전화하십시오.

세균 감염의 증상은 무엇입니까?

크로노박터 박테리아는 심각하고 생명을 위협하는 감염을 일으킬 수 있으며 이는 치명적일 수 있습니다. (3)

수막염 또는 뇌와 척추를 보호하는 막의 염증)
패혈증(혈액 감염)
장 손상

질병통제예방센터(CDC)는 아기, 특히 신생아에게 치명적일 수 있다고 설명합니다. (삼)

다음은 오염된 분유 섭취 후 아기가 경험할 수 있는 패혈증 또는 수막염의 가능한 증상입니다. (3)

끙끙대는 숨
짜증
잘 먹지 않거나 식욕이 없다
온도 변화
비정상적인 움직임
황달(황색 피부 및/또는 눈 흰자위)

살모넬라 박테리아는 살모넬라증을 일으킬 수 있습니다.

가벼운 경우의 증상은 다음과 같습니다. (4)

설사
발열
복부 경련

더 심한 경우에는 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. (4)

탈수(매우 적은 양의 소변, 입과 목의 건조, 일어설 때 어지러움)
고열
몸살
두통
혼수
발진
소변 또는 대변의 혈액
장기간의 구토

심한 경우 치명적일 수도 있습니다. (4)

위에서 언급한 바와 같이 아기에게 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받고 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

Abbott의 샘플은 음성으로 테스트되었습니다.

Abbott는 이러한 불만과 관련된 샘플이 치명적인 병원체에 대해 음성으로 테스트되었다고 밝혔습니다. 크로노박터 그리고 살모넬라 ). (1)

그들은 또한 모든 공식이 출시 전에 일상적인 병원체 테스트를 거친다는 것을 고객에게 보증합니다.

Abbott의 진술은 다음과 같습니다.

모든 완제품은 Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport 및 기타 병원균에 대한 테스트를 거쳤으며 제품이 출시되기 전에 음성 테스트를 거쳐야 합니다.

또한 Cronobacter sakazakii에 대한 3건의 불만 사항과 관련된 보관된 샘플은 Cronobacter sakazakii에 대해 음성으로 테스트되었습니다. 그리고 Salmonella Newport에 대한 불만과 관련하여 보관된 샘플은 Salmonella Newport에 대해 음성으로 검사되었습니다.. (1)

리콜 웹사이트에 게시된 성명에서 회사는 간병인과 부모에게 병원체(예:크로노박터 사카자키) 집 주변 환경과 지역에서 찾을 수 있습니다. (1)

집에서 오염이 발생할 수 있습니다. 따라서 오염 위험을 줄이기 위해 포장에 있는 모든 분유의 적절한 준비, 취급 및 보관 지침을 따르는 것이 중요합니다.

FDA 조사 예비 결과

FDA, 식품의약국은 Abbott의 시설을 검사하고 테스트를 수행했으며 오염으로 이어질 수 있는 부정 또는 문제에 대한 내부 기록을 검토했습니다.

자문에서 그들은 예비 조사 결과를 다음과 같이 발표했습니다. (2)

여러 환경 샘플에서 양성 반응이 나왔습니다. 크로노박터 사카자키
FDA 조사관은 바람직하지 않은 검사 관찰을 했습니다.

Abbott의 기록을 확인한 결과 FDA는 다음을 발견했습니다.

환경 오염 양성 크로노박터 사카자키
제품 파괴 (존재 크로노박터 )

식품 정책 및 대응 담당 FDA 부국장 Frank Yiannas는 다음과 같은 성명을 발표했습니다.

이것은 우리나라의 많은 신생아와 유아를 위한 유일한 영양 공급원으로 사용되는 제품이므로 FDA는 이러한 세균 감염 보고에 대해 깊은 우려를 표합니다.

우리는 가능한 한 빨리 이 안전 문제를 해결하기 위해 노력하는 동시에 이 시설에서 생산된 유아용 조제유를 포함하여 이러한 제품과 관련된 불만 사항을 조사하기 위해 파트너와 부지런히 협력하고 있음을 대중에게 안심시키고 싶습니다.(2)

이에 대해 Abbott Nutrition은 다음과 같은 증거를 발견했다고 인정했습니다.크로노박터 사카자키미시간 주 스터지스 시설을 테스트하는 동안. 그러나 그들은 양성 샘플이 비 제품 접촉 영역에서 나온 것임을 명확히했습니다. (1)

버츠비 포뮬러 리콜

조사가 진행 중이지만 증거를 찾지 못했습니다.살모넬라 뉴포트그들의 시설에서. (1)

공식 부족 뉴스 업데이트

공식 위기에 대한 비판 후 FDA 최고 관리 사임

업데이트: 2023년 1월 26일

Frank Yiannas FDA 식품정책대응실 부국장은 FDA가 시밀락 리콜 및 포뮬러 위기를 어떻게 처리했는지에 대한 비판을 받은 후 사임했습니다. (5)

FDA 커미셔너 Robert Califf가 요청한 독립 검토에서 식품 프로그램을 재구성해야 할 필요성을 지적했습니다. 검토는 또한 내부 갈등을 제한하기 위해 강력한 리더를 권장합니다.(5)

Yiannas는 자신을 변호하면서 식품 프로그램의 분산 구조 문제를 언급했습니다. 그는 이것이 그들의 기능을 방해하여 대중을 보호하고 통합된 팀으로 일하는 것을 방해한다고 말했습니다. (5)

Yiannas의 사임은 2월 24일부터 유효합니다. (5)

공식 부족에서 가능한 역할에 대한 범죄 수사중인 Abbott

업데이트: 2023년 1월 24일

법무부는 소비자 보호 부서를 통해 현재 진행 중인 미국 분유 부족에 애보트가 관여할 가능성이 있는 부분에 대해 범죄 수사를 하고 있는 것으로 알려졌습니다. (6)

처음 발표된 지 1년이 넘도록 이러한 부족 현상은 미국의 아기들, 특히 Abbott에서만 구할 수 있는 특수 분유에 의존하는 아기들에게 계속 영향을 미치고 있습니다. (6)

법무부의 조사는 특히 제조 공장이 2022년 2월부터 6월까지 폐쇄되었기 때문에 부족에 대한 애보트의 역할을 조사할 것입니다.

또한 대규모 공식 리콜로 인해 수백만 캔에 달하는 엄청난 수의 공식이 제거되어 부족 현상이 악화되었습니다. (6)

Abbott의 대변인 Scott Stoffel은 조사에 전적으로 협조하고 있다고 말했습니다. (6)

이전 조사에서 FDA(Food and Drug Administration)는 Abbott의 제조 시설에서 느슨한 안전 프로토콜 및 여러 차례에 걸친 박테리아 오염 기록과 같은 다양한 위반 및 과실을 발견한 것으로 알려졌습니다. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil), 봄까지 포뮬러 부족 예측

업데이트: 2022년 12월 4일

엔파밀 제조사 레킷벤키저는 미국의 분유 부족 사태가 봄까지 이어질 것으로 내다봤다. (7)

이제 미국 최대의 포뮬러 공급업체가 이전 자리를 차지한 Similac을 뒤쫓아온 후 문제를 겪은 후 Reckitt Benckiser는 생산을 늘리기 위해 포뮬러 공장을 연중무휴 24시간 운영한다고 선언했습니다. (7)

그러나 이 회사는 생산하는 유아용 분유의 양이 증가하고 정부가 공급량을 늘리려는 노력에도 불구하고 분유 위기가 계속되고 있다고 보고 있습니다. (7)

Abbott의 Sturgis 공장이 홍수 후 다시 문을 엽니다

업데이트: 2022년 7월 10일

해당 지역의 대규모 홍수로 인해 3주 동안 폐쇄된 후 미시간 주 스터지스에 있는 Abbott의 공장이 마침내 2022년 7월 1일에 다시 문을 열었습니다. . (8)

FDA는 부족을 넘어서는 해외 공식 허용

또 다른 품귀현상이 발생하지 않기를 바라며 FDA는 부족분을 넘어선 해외 분유 수입을 계속 허용할 계획이다. (9)

연방 기관은 임시 수입업체가 11월 중순 이후에도 분유를 계속 공급하기 위한 요건을 어떻게 충족할 수 있는지에 대해 9월에 공식 지침을 발표할 것이라고 발표했습니다. (9)

FDA: 또 다른 분유 관련 영아 사망 보고

업데이트: 2022년 6월 22일

또 다른 아기는 1월에 사망한 것으로 알려졌으며 FDA는 아기가 회사의 분유를 섭취했기 때문에 Abbott 조사와 관련하여 문제를 조사하고 있습니다. (10)

FDA 관계자에 따르면 지난 6월 10일에야 이 유아의 사망에 대한 보고를 받았다. (10)

미국, 멕시코에서 분유 수입

Abbott의 Sturgis 공장이 폐쇄되고 분유 위기가 계속됨에 따라 Operation Fly Formula는 멕시코에서 Gerber Good Start Gentle 유아용 분유 100만 파운드 또는 약 1600만 8온스 병을 가져올 것입니다. (11)

이 수입 공식은 6월 24일부터 텍사스주 포트워스에 도착합니다. (11)

캐나다에서 실수로 판매된 Abbott Formula 리콜

업데이트: 2022년 6월 20일

거대 소매 약국인 Shoppers Drug Mart는 온라인 오류로 인해 리콜된 Abbott 유아용 분유를 판매한 것으로 알려졌습니다. CFIA(캐나다 식품 검사국)는 소비자들에게 경고했습니다.

이 제품은 2022년 2월에 리콜되었지만 실수로 순진한 소비자에게 판매되었습니다. CFIA는 Shoppers Drug Mart에서 분유를 구입한 소비자에게 제품 포장 또는 용기 하단에 있는 다음 코드를 확인하도록 요청했습니다.

처음 두 자리는 22에서 37까지의 숫자로 시작합니다.
코드에는 K8, SH 또는 Z2가 있습니다.
2022년 4월 1일(2022년 4월)부터 시작하는 만료 날짜 코드

매장은 또한 이러한 리콜된 Abbott 유아용 조제유에 대해 2차 리콜을 발표했습니다. (12)

새로 재개장한 애보트 공장, 홍수로 다시 폐쇄

Abbott Nutrition의 Sturgis 공장이 해당 지역에 영향을 미치는 홍수로 인해 다시 문을 연 지 며칠 만에 다시 문을 닫으면서 문제가 계속되고 있습니다. (13)

심한 뇌우가 미시간을 강타하여 Abbott 공장 지역을 포함하여 정전 및 홍수 피해를 입었습니다. 회사는 FDA에 새로운 차질을 알리고 생산이 몇 주 동안 지연될 것이라고 발표했습니다. (13)

그들은 공장의 안전을 보장하기 위해 독립적인 제3자와 포괄적인 테스트를 수행할 것입니다. EleCare 생산은 재위생 및 FDA의 생산 재개 승인 후에 재개될 것입니다. (13)

Operation Fly Formula는 전 세계에서 더 많은 공식을 가져옵니다.

조 바이든 대통령의 플라이 포뮬러 작전(Operation Fly Formula)은 미국 포뮬러 위기를 해결하는 데 도움이 되는 특별 비행을 통해 전 세계에서 수백만 개의 포뮬러를 가져왔습니다.

6월 중순까지 더 많은 공식이 배송되었습니다.

카말라 해리스 부통령은 영국에서 버지니아주 덜레스 국제공항에 도착한 8온스 200,000병의 Kendamil 분유를 환영했습니다. 더 많은 Kendamil 포뮬러가 앞으로 몇 주 내에 3편의 추가 항공편에 도착할 것입니다. (14)

호주에서 오는 Bubs 분유 2건은 분유 95,000캔 또는 약 400만 8온스 병에 해당하는 380,000파운드를 가져왔습니다. 이들은 호주에서 LAX로 도착했으며 Walmart, The Kroger Company 및 Albertsons Companies로 보내질 것입니다. (15)(16)

44,000파운드(약 548,000개의 8온스 병에 해당)에 달하는 Nestlé Health Science Alfamino 및 Alfamino Junior(특수 유아용 조제분유)의 또 다른 선적도 6월 중순 스위스에서 루이빌 국제공항에 도착했습니다. (16)

작업은 앞으로 몇 달 동안 계속됩니다.

Abbott는 2020년 6월부터 Similac Total Comfort(예민한 배를 가진 아기용) 및 Similac NeoSure(미숙아 및 저체중아용)의 약 1,650만 8fl oz 병에 해당하는 686,350개의 캔을 수입할 것이라고 발표했습니다. 그라나다, 스페인. (13)

아일랜드에 있는 Danone의 제조 시설에서 압타밀 퍼스트 영아 우유 1단계의 첫 선적도 7월에 도착할 예정입니다. 이 공식은 건강한 아기를 위해 고안되었지만 미숙아나 대사 및 소화 문제가 있는 유아에게는 적합하지 않을 수 있습니다. (14)

Danone은 8온스 병 1,900만 개에 해당하는 총 750,000개의 분유 캔을 배송할 계획입니다. (14)

FDA 조사 중 보고된 9명의 아기 사망

업데이트: 2022년 6월 10일

FDA의 조사 과정에서 총 9명의 아기가 사망한 것으로 알려졌습니다. 이 사건은 2021년 12월 1일부터 2022년 3월 3일까지 보고되었습니다. (17)

유아 사망 중 2건이 조사에 포함되었으며 확인된 4건 중 하나였습니다.크로노박터 사카자키Abbott가 2월에 Similac, Elecare 및 Alimentum 공식을 리콜하게 만든 감염.

사망자 중 한 명은 EleCare 분유를 먹은 아기였습니다. 그러나 이 아기나 분유의 로트 번호에 대한 세부 정보는 제공되지 않았습니다. (17)

Abbott, Sturgis 공장 재개장, 6월 20일 포뮬러 주식 재고 정리

업데이트: 2022년 6월 6일

Abbott Nutrition은 2022년 6월 4일 미시간 주 스터지스에서 시설을 마침내 재개했다고 발표했습니다. (18)

이 회사는 심한 음식 알레르기나 소화 문제가 있는 아기를 위해 설계된 EleCare 및 기타 특수 또는 대사 공식을 우선시했습니다.

새로 생산된 이 공식은 6월 20일까지 시장에 출시될 것으로 예상되며 곧 미국의 공식 부족을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. (18)

Abbott는 또한 다른 공식과 함께 가능한 한 빨리 Similac 생산을 다시 시작할 것이라고 발표했습니다.

미국 공식 부족이 70%에 이르고 전 세계 기업이 도움

업데이트: 2022년 5월 31일

소매 데이터 회사인 데이터셈블리(Datasembly)는 미국 전역에서 5월 22일로 끝나는 주 현재 분유 품절률이 70%까지 치솟았다고 발표했습니다. (19)

숫자가 계속 증가함에 따라 전 세계의 분유 회사는 Biden 미국 대통령의 도움 요청에 응답했습니다.

특히 FDA가 위기를 가능한 한 빨리 해결하기 위해 일부 규제를 완화한 후 여러 외국 회사가 미국으로 제품을 배송할 것이라고 발표했습니다.

지원을 약속한 추가 회사는 다음과 같습니다.

Bubs Australia – 최소 125만 캔의 분유를 보낼 것입니다(20)
영국 제조업체 Kendal Nutricare(Kendamil 제조업체) – 향후 6개월 동안 약 100대의 트럭에 채우기 위해 공식을 보낼 예정입니다(21)

분유 부족으로 입원한 아기들

2022년 5월 24일 업데이트

미국의 여러 지역에서 일부 아기들이 코로나19로 인해 입원했습니다. 공식 부족 . 이 아이들 중 다수는 완전한 단백질을 소화할 수 없기 때문에 Elecare와 같은 특수 분유가 필요했습니다.

이 아이들은 소화할 필요가 없기 때문에 EleCare의 아미노산(단백질 구성 요소)을 영양분으로 사용했습니다.

그러나 2월 리콜 이후 부모는 엘레케어 등의 대안을 찾지 못했다. 그들은 다른 분유 옵션을 시도해야 했지만 아이들은 새로운 분유를 견딜 수 없었기 때문에 탈수증을 경험했습니다. (22)

질병이 있는 많은 아이들에게 올바른 분유를 찾는 것은 지루한 과정이 될 수 있습니다. 새 분유는 그들의 영양 요구를 충족해야 하지만 탈수나 설사와 같은 잠재적으로 위험한 반응을 유발해서는 안 되기 때문입니다.

다른 아기들은 새로운 분유에 대한 편협함이나 집에서 만든 분유를 먹은 후 미네랄 불균형을 경험하여 입원했습니다.

Children's Wisconsin은 수제 분유가 간 및/또는 신장 손상을 유발할 수 있다고 경고합니다. 이것은 또한 불균형으로 인해 아기의 심장이 멈출 수 있습니다.(23)

Children's Wisconsin의 임상 영양 관리자인 Jennifer Crouse는 뇌 부종이나 장기 부전으로 이어질 수 있기 때문에 부모가 분유를 희석시켜서는 안 된다고 덧붙였습니다. (23)

가스가 찬 아기를 위한 시밀락

그녀는 아기에게 분유 대체물을 주기 전에 소아과 의사에게 문의할 것을 권장합니다.

미국 전역의 여러 병원에서 수집한 데이터에 따르면 분유 부족으로 인해 여러 어린이가 입원한 것으로 나타났습니다.

두 명의 어린이가 단장 증후군(풀 사이즈 단백질을 흡수할 수 없음)에 EleCare를 사용하고 있었기 때문에 테네시주 멤피스에 있는 Le Bonheur 어린이 병원에 입원했습니다. (22)
3명의 아기가 편협함 때문에 찰스턴에 있는 사우스 캐롤라이나 의과 대학 Shawn Jenkins 어린이 병원에 입원했고, 또 다른 아기는 수제 분유를 먹은 후 미네랄 불균형으로 입원했습니다. (24)
공개되지 않은 수의 영유아와 노인들이 영양실조로 인해 조지아 주 애틀랜타의 아동 건강 관리 센터에 입원했습니다. 그들 모두는 특정한 식이요법이 필요했고 새로운 공식을 견딜 수 없었습니다. (23)(25)
몇몇 어린이들(정확한 수는 공개되지 않음)도 영양실조 또는 수제 분유와 같은 부적절한 대체물을 섭취한 후 성장 실패로 응급실에서 치료를 받거나 어린이 위스콘신에 입원했습니다. (23)

공식 부족으로 가장 큰 타격을 입은 주

2022년 4월에 다음 주에서는 품절률이 50%를 넘었습니다. (26)

테네시
아이오와
사우스다코타
노스 다코타
미주리
텍사스

네바다주도 지난 5월 분유 공급이 50% 감소했다고 발표했다. (27)

사기꾼은 공식 부족을 이용합니다.

FTC(연방통상위원회)는 사기꾼들이 상황을 악용해 사기성 온라인 상점을 통해 엄청난 가격에 수식을 판매하고 있다고 밝혔다. (28)

이러한 사기꾼은 로고를 복사하고 인식할 수 있는 공식 브랜드의 원래 사이트를 모방하는 사기성 소셜 미디어 계정 또는 웹사이트를 만듭니다. 그들은 높은 가격으로 공식을 판매하거나 결코 배달하지 않는 제품에 대해 지불하도록 고객을 속입니다. (28)

사기꾼을 피하기 위한 FTC 팁

FTC는 사기를 피하기 위해 다음을 권장합니다. (28)

온라인에서 찾은 브랜드 또는 제품에 대한 사기, 리뷰 또는 불만 검색
기프트 카드, 송금 또는 암호화폐로 결제하지 마세요.
주문 상품이 도착하지 않은 경우 환불을 처리할 수 있도록 구매자 보호를 위해 신용 카드 결제를 선택하십시오.
특히 배송 및 환불 정책에 대한 귀하의 권리를 조사하고 파악하십시오.
소아과 의사, 지역 WIC 사무소 또는 기타 지역 리소스에 사용 가능한 분유 재고가 있는지 확인하십시오.

AAP, 젖소의 권장 연령을 낮춤

AAP(American Academy of Pediatrics)는 최근 젖소의 권장 연령을 1세에서 6개월로 낮췄습니다. 새로운 추천은 엇갈린 반응을 보였습니다. (29)

그러나 소아과 의사의 다양한 권장 사항에도 불구하고 소아과 의사는 모두 젖소가 가능한 한 짧은 시간 동안만 아기에게 제공되어야 한다는 데 동의합니다. 아기의 분유를 찾을 때까지 임시 대용품으로만 사용해야 합니다.

경고: 소아과 의사가 권장하지 않는 한 알레르기에 대한 특수 분유를 사용하는 아기나 특별한 건강 요구 사항이 있는 사람에게 우유를 일시적인 대체물로 주어서는 안 됩니다.

희석하거나 집에서 만든 분유보다 우유가 더 좋습니다.

Spectrum Health의 소아과 과장인 Hanna Jaworski 박사에 따르면 우유는 빈혈 가능성 증가를 포함하여 위험이 있습니다. 그러나 희석하거나 희석한 분유보다 여전히 더 나은 선택이 될 수 있습니다. (30)

Jaworski는 수제 또는 희석된 분유보다 우유를 권장합니다. 그러나 그녀는 이것이 아기가 선호하는 분유를 찾을 때까지 하루나 이틀 동안 임시 사용을 위한 다리 역할만 해야 한다고 경고합니다. (30)

그녀는 또한 부피를 24온스 이하로 유지하고 가능한 한 빨리 아기에게 공식이나 유사한 대안을 제공할 것을 권장합니다. (30)

젖소 우유는 최후의 수단

Bronson Methodist Hospital의 소아과 의사인 Megan Sikkema 박사는 반드시 필요한 경우가 아니면 AAP의 새로운 권장 사항을 따르지 않도록 부모에게 경고합니다. 그녀는 그것이 최후의 수단으로만 이루어져야 한다고 말했습니다. (30)

그녀는 아기에게 우유를 줄 수 밖에 없다면 가능한 한 짧은 시간 동안만 먹여야 한다고 덧붙였습니다. 공식을 찾으면 즉시 전환하십시오.

아기가 고형식을 먹을 준비가 되었으면 Sikkema는 또한 이유식을 줄 것을 권장합니다.철분이 풍부한 음식.

유해한 DIY 분유 레시피가 입소문을 타다

Bloomberg는 유해한 DIY 분유 레시피가 다양한 소셜 미디어 플랫폼에 올라와 있다고 보도했습니다. (31)(32)

보고서에 따르면, 5월 1~2주 사이에 집에서 만든 분유 관련 트위터 게시물이 무려 2,100%(약 5,000건) 증가했다. (32)

경고: 집에서 만든 분유는 위험할 수 있습니다.

FDA는 아기의 성장을 지원하는 데 필요한 필수 영양소가 부족할 수 있기 때문에 수제 분유를 만들지 말라고 부모에게 경고합니다.

Children’s Wisconsin은 또한 간 및/또는 신장 손상으로 이어질 수 있으며 불균형으로 인해 아기의 심장이 멈출 수도 있다고 경고합니다.(23)

한 아기가 수제 분유 사용으로 인한 미네랄 불균형으로 인해 입원했습니다. (24)

Bloomberg 보고서가 게시된 후 일부 소셜 미디어 플랫폼은 게시물을 제거하거나 레이블을 지정했습니다. (32)

여러 YouTube 및 TikTok 동영상 또는 게시물이 삭제되었습니다.
Bloomberg에서 신고한 동영상 외에도 YouTube는 유해하고 위험한 정책에 따라 수제 분유 지침을 판매, 홍보 또는 제공하는 콘텐츠도 삭제했습니다.
페이스북의 모회사인 메타는 블룸버그에 외부 콘텐츠 리뷰어들이 분유 정보가 잘못된 게시물에 경고 라벨을 추가하고 있다고 말했습니다.

그러나 다른 플랫폼과 달리 Twitter는 이러한 게시물을 잘못된 정보 정책 위반으로 간주하지 않았습니다. 그들은 시간이 지남에 따라 그들의 관행을 검토할 것이라고 아울렛에 말했습니다. (32)

Abbott CEO, 공식 부족 문제를 해결하기 위한 진지한 조치 공유

Abbott Laboratories의 CEO인 Robert Ford는 2022년 2월 Similac, Elecare 및 Alimentum 제품을 리콜한 후 분유 부족에 대한 회사의 역할에 대해 대중에게 사과했습니다. (33)

그는 회사가 아이들의 생명과 건강을 위험에 빠뜨리고 싶지 않았기 때문에 자발적인 회수가 옳은 일이라고 설명했습니다.

Ford는 생산이 시작되면 다음을 수행할 것이라고 말했습니다. (33)

안전 및 품질 프로세스와 장비 업그레이드에 투자
문제가 다시 발생하지 않도록 상당한 투자를 하십시오.
현재 생산량의 2배 이상

그는 또한 유아용 분유 부족 문제를 해결하기 위해 취해지고 있는 심각한 조치에 대해 자세히 설명했습니다. (33)

완제품에 대한 엄격한 검사
생산 공정 가속화
필요한 특수 제품이 부족하여 자녀가 입원한 후 리콜의 영향을 받는 가족을 위한 500만 달러 기금
오하이오 주 콜럼버스에 있는 시설의 성인용 영양 제품 생산 라인을 전환하여 바로 먹을 수 있는 유동식 유아용 조제유 생산을 우선시함
가장 널리 사용되는 수백만 개의 분유를 아일랜드의 FDA 승인 시설에서 미국으로 항공 운송

Abbott는 리콜 이전에 미국 분유 시장의 40%를 점유하고 있었습니다. 그래서 2월 리콜과 공장 폐쇄는 분유 공급에 큰 영향을 미쳤다. (34)

그러나 Ford는 Abbott의 제품에서 4건의 불만에 대한 박테리아 균주가 발견되지 않았다고 밝혔습니다. (33)

그는 Abbott 제품의 유전자 시퀀싱이 제품을 보유했으며 네 가지 불만 사항의 샘플은 아무런 관련이 없다고 덧붙였습니다. (33)

FDA는 박테리아 균주에 대한 Abbott의 주장을 반박합니다.

그러나 FDA 관계자는 최근 애보트의 주장을 반박하며 다른 환자들로부터 세균 균주를 수집하지 않았기 때문에 결정적인 일치를 얻을 수 없었다고 설명했다. (35)

FDA의 식품 책임자인 Susan Mayne에 따르면 그들은 두 아기의 서열만 가지고 있었습니다. 이들은 Abbott의 샘플과 일치하지 않았지만 다른 두 아기의 시퀀스는 알려지지 않았습니다. (35)

Abbott가 생산을 재개하기 전 법원 동의 판결

애보트 대변인 조나단 해밀턴은 미시간 서부 지방법원에 제출된 동의 판결이 연방 판사의 서명을 받았다고 밝혔습니다. (36)

Abbott와 FDA 간의 이 33페이지 분량의 계약에는 유아용 조제유 생산을 재개하기 전에 준수해야 하는 단계가 자세히 설명되어 있습니다. (36)(37)

시설 및 모든 장비 청소 및 소독
장비 재시작 및 테스트 실행
여러 테스트 수행
성분 확인 중
프로세스를 검토할 독립적인 제3자 전문가 고용

회사는 또한 다음을 검토하고 변경해야 합니다. (37)

직원 교육 프로그램
제품 샘플링 및 테스트 계획
환경 모니터링 프로그램

향후 대규모 리콜을 방지하기 위해 법원 동의 법령에 따르면 Abbott는 즉시 생산을 중단하고 검출된 오염에 대해 FDA에 즉시 통보해야 합니다. (36)

Abbott는 공장 수리가 필요한 경우에도 주주를 부유하게 만들었다고 합니다.

증권거래위원회(SEC) 기록에 따르면 리콜 2년 전 애보트의 순이익은 36억 달러에서 71억 달러로 급증했다. (38)

애보트는 2019~2021년 같은 기간 일부 제품에서 세균이 검출됐음에도 불구하고 무려 94%나 높은 수익을 냈다. (38)

Groundwork Collaborative의 수석 경제학자 Rakeen Mabud는 공장 수리가 필요하더라도 Abbott는 주주를 우선시하기로 결정했다고 주장했습니다. (38)

회사는 배당금을 25% 이상 늘렸고 주주들에게 50억 달러 상당의 특별 주식 환매 프로그램을 제공했다고 합니다. (38)

American Economic Liberties Project의 선임 연구원인 Moe Tkacik은 또한 Abbott 및 유사 회사가 제품을 개인용 ATM으로 사용한다고 비난했습니다. 그녀는 환매가 조작의 한 형태이고 1982년까지 불법이었기 때문에 금지되어야 한다고 주장했습니다.(38)

그녀는 또한 최대 고객이 WIC와 같은 연방 프로그램이거나 연방 자금을 직접 받는 회사인 Abbott와 같은 회사에 제한을 두는 것을 믿습니다. (38)

경제학자들은 자사주 매입을 금지하고 더 엄격한 독점금지법을 시행하며 주주 배당금을 제한하기를 원합니다. (38)

애보트의 반응

회사는 바이백 프로그램이 제품의 안전에 영향을 미쳤다는 사실을 부인합니다.

회사 관계자에 따르면 두 회사는 탄탄한 대차대조표 덕분에 자사주 매입에도 설비 개선에 투자할 수 있었다고 한다. (38)

Abbott의 환매 프로그램을 조사하는 상원

Ron Wyden 상원 의원은 회사에 주식 환매 프로그램에 대한 자세한 정보를 요청한 것으로 알려졌습니다. (38)

상원 재정위원회는 또한 기록적인 수익을 즐기면서 시설의 안전 개선에 대한 Abbott의 투자를 조사할 것입니다. (39)

분유 부족에 대한 기소

낸시 펠로시(Nancy Pelosi) 하원의장은 전국적인 분유 부족 사태가 다시는 일어나지 않도록 해결된 후 형사 고발이 제기될 수 있다고 말했습니다. 그러나 지금 당장의 우선순위는 위기를 해결하여 굶주리고 우는 국가의 아기들을 보호하는 것입니다. (40)

Pelosi는 부족이 비양심적이고 비극적이라고 말했지만 기소 가능성이나 기소 대상에 대한 세부 사항을 지정하지 않았습니다. 그녀는 또한 자신의 발언이 동료와 관련이 없음을 분명히 했습니다. (40)

바이든, 국방물자생산법 발동

2022년 5월 18일 조 바이든 미국 대통령은 분유 부족 문제를 직접 해결하기 위해 국방물자생산법을 발동했다. 이는 공급업체가 동일한 상품의 다른 고객보다 분유 제조업체의 주문에 우선순위를 두도록 지시할 것입니다. (35)

Reckitt Benckiser(Mead-Johnson's Enfamil) 및 Abbott Nutrition에 대한 우선 주문은 국방 생산법에 따른 첫 번째 승인이었습니다. (41)

Abbott Nutrition(Similac) – 설탕 및 옥수수 시럽과 같은 원료
Reckitt Benckiser(Enfamil) – 유아용 조제분유 공정에 필요한 특정 오일을 생성하는 필터 및 기타 일회용 제품

이러한 우선 주문은 두 회사의 생산량을 늘리는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. (41)

공장 가동 재개 후 애보트 생산량 1/3 증가
Reckitt 시설이 최대 용량으로 운영되도록 허용

Biden, Operation Fly Formula 출시

Biden은 또한 다양한 정부 기관이 군용기를 사용하여 해외에서 미국 표준을 충족하는 공식을 비행하여 재고를 보충할 수 있도록 Operation Fly Formula를 시작했습니다. (35)

이러한 특별 항공편은 프로세스 속도를 높이고 분유가 일반적으로 2주가 걸리는 배송 대신 72시간 이내에 미국에 도착할 수 있도록 했습니다. (24)

첫 번째 비행은 150만 회분의 8온스 병에 해당하는 분유를 가져올 것입니다. (24)

퍼스트 오퍼레이션 플라이 포뮬러 선적이 미국에 도착하다

Nestle Alfamino Infant 및 Alfamino Junior 공식의 총 78,000파운드 또는 132개의 팔레트가 첫 번째 Operation Fly Formula 비행에 탑승하여 미국에 도착했습니다. (24)

이러한 의료용 특수 분유는 젖소 단백질 알레르기가 있는 어린이에게 중요한 목적을 제공하기 때문에 우선 순위가 지정되었습니다.

백악관 국가경제위원회(National Economic Council)의 브라이언 디즈(Brian Deese) 이사는 군용 화물기가 미국에서 필요한 특수 분유의 약 15%를 실었다고 말했습니다.

의료용 선적은 스위스 취리히에서 출발한 제품과 함께 독일에서 이루어졌습니다. 이들은 인디애나폴리스로 날아가 약 1마일 떨어진 네슬레 유통 센터로 옮겨졌습니다. (41)

표준 품질 관리 검사를 거친 후 이러한 의료용 공식은 의사의 진료소, 약국 및 병원에 배포됩니다. 바이든 행정부 관계자는 최악의 피해를 입은 지역에 우선 배송이 이뤄질 것이라고 말했다. (41)

Tom Vilsack 농업부 장관에 따르면 이 첫 번째 배치는 일주일 동안 약 9,000명의 아기와 18,000명의 유아에게 분유를 제공할 수 있습니다. (24)

곧 더 많은 포뮬러 비행이 예상됩니다

다음 항공편은 네덜란드에서 독일을 통해 Gerber Good Start Extensive HA 포뮬러 114개의 팔레트를 가져올 것입니다. (41)

Operation Fly Formula 선적은 해당 지역의 다른 Nestle 시설에서 배포하기 위해 펜실베니아에 도착할 것으로 예상됩니다. (41)

하원에서 공식 부족 문제를 해결하기 위한 법안 승인

WIC 유연성

농무부 장관에게 공급 중단 시 면제를 발행할 수 있는 영구적인 유연성을 부여하는 한 법안은 초당 과반수 투표를 통해 즉시 하원에서 승인되었습니다. (42)(43)

이 조치를 통해 WIC 참가자는 사용할 수 없는 WIC 승인 브랜드에 제한을 받지 않고 모든 공급업체로부터 모든 종류의 분유를 얻을 수 있습니다. (42)(43)

WIC 프로그램(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램)을 통해 미국에서 판매되는 유아용 분유의 50%에 달하는 이 법안은 많은 가족을 도울 수 있습니다. (35)

이 법안은 또한 유아용 분유 제조업체가 리콜 발생 시 공급 중단을 방지하기 위한 특별 비상 계획을 수립하도록 요구합니다. 유사한 부족이 다시 발생하지 않도록 하는 데 도움이 됩니다. (43)

그것은 하원과 상원에서 통과되었습니다. 이제 그것을 법으로 만드는 것은 대통령의 몫이다. (44)

긴급 지출 법안

민주당이 발의한 두 번째 법안(긴급 지출 법안)도 통과됐다. 그러나 이전만큼 인기가 없었습니다.

이 법안은 더 많은 직원을 고용하는 것을 포함하여 FDA의 자원을 강화하기 위해 2,800만 달러의 긴급 지출 자금을 모색하고 있습니다. (35)

하원 세출위원회 의장인 Rosa DeLauro 하원의원에 따르면 이 예산은 더 많은 사람들이 다음을 수행할 수 있도록 FDA 직원을 늘릴 것입니다. (35)

사기 제품이 매장 진열대에 도달하지 못하도록 방지
해외 및 국내 공급업체 검사
시장에서 더 나은 데이터 획득

그러나 공화당 의원 192명이 이 문제에 수백만 달러를 쏟아붓는다고 문제가 해결되지 않는다고 주장하며 반대표를 던졌다. (44)

Bill Huizenga 하원의원은 더 많은 직원을 확보하기 위해 FDA에 더 많은 자금을 제공하는 것에 반대합니다. 그들은 FDA에 더 많은 사람들이 아니라 더 많은 공식 생산이 필요하다고 말했습니다. (35)
공화당 협의회 엘리스 스테파닉 의장은 바이든의 실패한 리더십이 미국의 분유 위기에 책임이 있다며 비난했습니다. (44)
세출 소위원회 의장인 Andy Harris 의원은 해결해야 할 돈 문제가 아니라 리더십 문제라고 주장했습니다. (43)

대신 공화당 하원 의원들은 해외 출처에서 공식을 얻는 것을 목표로 하는 반대 법안을 제출했습니다. 그들은 이것을 Babies Need More Formula Now Act라고 부릅니다. (44)

하원의 긴급 예산안은 상원에서 더 많은 저항에 부딪힐 것으로 예상된다. 공화당원들은 두 아기의 죽음으로 이어질 수 있는 부족과 가능한 실수에 대한 책임에 대해 FDA에 의문을 제기했습니다. (39)

FDA 국장, 의회에 직면

FDA 커미셔너 Dr. Robert Califf는 2022년 5월 초당파 청문회에서 분유 부족에 대한 조사를 놓고 의회에 직면했습니다. 그는 위기에 대해 목소리를 높인 최초의 행정부 관료입니다. (45)

Rosa DeLauro 하원의원을 포함한 의원들은 Abbott 공장의 안전 위반 혐의에 대한 내부 고발자의 불만을 조사하기 위한 기관의 느린 조치에 대해 FDA 책임자에게 거듭 요청했습니다.

그러나 캘리프는 기관의 진행 중인 조사에 대한 세부 정보 공유를 거부한 것으로 알려졌다. (45)

위원은 내부 고발자의 불만 사항을 읽었다고 인정했지만 세부 사항이나 문제를 즉시 해결하기 위해 취한 조치를 지정하지 않았습니다.

대신 Califf는 Abbott가 1~2주 안에 생산을 재개할 수 있다고 발표했습니다. 그러나 이것은 안전 업그레이드 및 인증을 기다리고 있습니다. (45)

FDA는 더 많은 예산을 요구합니다

청문회에서 Califf는 국회의원들에게 식품 안전과 영양에 사용하기 위해 FDA의 예산을 작년 21억 달러에서 84억 달러로 증액할 것을 요청했습니다. (39)

여기에는 식품의 독소를 줄이고 식중독의 원인을 신속하게 추적하기 위한 기술 개선에 할당된 7,600만 달러의 증액이 포함될 것입니다. (39)

식품 안전을 최우선으로

단체들은 또한 공식 위기의 반복을 피하기 위해 식품 안전을 우선시하도록 연방 기관에 촉구하고 있습니다.

의회 지도자들과 다양한 단체들은 또한 FDA가 애보트 공장 폐쇄와 분유 부족으로 이어진 간과 또는 책임에 대해 책임을 묻기를 원합니다.

몇몇 그룹은 또한 FDA에 Trump 행정부에서 제거된 식품 부국장 직위를 복원할 것을 촉구하고 있습니다. 그들은 이 위치에 리더가 있으면 FDA의 식품 프로그램을 통합하고 개선할 수 있다고 믿습니다. (46)

애보트 뉴트리션(Abbott Nutrition), 품귀현상 속 아기용 분유 출시

업데이트: 2022년 5월 4일

분유 부족으로 인해 FDA는 Abbott Nutrition에 2022년 2월 리콜 동안 보류된 특수 및 대사 영양 분유를 출시하도록 요청한 것으로 알려졌습니다. 이러한 분유는 특히 특별한 식이요법을 고려해야 하는 아기와 병원에 있는 아기에게 필요합니다. (47)

Abbott는 FDA의 요청을 이행하기 위해 대사 영양 포뮬러를 출시하고 환자에게 무료로 이러한 제품을 제공한다고 발표했습니다. 그러나 Abbott가 생산을 재개하지 않았기 때문에 재고가 제한되어 있습니다. 대신 이것들은 리콜 이전에 만들어진 제품들에 불과했습니다. (47)

환자는 의료 전문가와 협력하여 필요에 따라 또는 사례별로 이러한 공식을 얻을 수 있습니다. (47)

걱정되는 소비자를 안심시키기 위해 회사는 이러한 영양 공식이 테스트되었으며 모두 유통 전에 릴리스 요구 사항을 준수했음을 분명히 했습니다. (47)

2022년 2월 리콜에 포함된 주요 제품(Similac, Alimentum 및 EleCare 분말 제형)습관이 릴리스에 포함됩니다.

그러나 특수 포뮬러 Similac PM 60/40은 2월 리콜에 포함되었음에도 불구하고 한 로트만 영향을 받았기 때문에 출시될 예정입니다. 다른 로트의 주식이 출시됩니다. (47)

출시를 위한 특수 및 대사 영양 제품: (47)

칼실로 XD
사이클넥스-1 및 2
글루타렉스-1 및 2
Hominex-1 및 2
I-발렉스-1 및 2
케토넥스-1 및 2
페넥스-1과 2
프로 프리
프로피멕스-1 및 2
시험
시밀락 PM 60/40
Tyrex-1 및 2

Abbott의 재개방은 공식 부족에 도움이 될 수 있습니다. 다만, 새로 생산된 분유 제품이 유통되기까지는 재개 후 6~8주가 소요될 것이라고 회사 측은 밝혔다.

그러나 Sturgis 공장은 아직 재개장하지 않고 있습니다.

보도 자료에서 Abbott는 현재 상황을 해결하고 생산이 재개되기 전에 공식 공장에서 시정 조치를 취하기 위해 여전히 FDA와 협력하고 있다고 발표했습니다. (47)

내부 고발자는 아기가 죽기 몇 달 전에 FDA에 Abbott의 실수를보고했습니다.

업데이트: 2022년 4월 29일

Abbott Nutrition의 전직 직원은 회사에 대한 내부고발자가 되어 미시간 주 스터지스에 있는 공장에서 몇 가지 안전 및 보안 오류를 주장했습니다. 이 시설은 2022년 2월에 리콜된 Similac 공식을 생산했습니다. (48)

그는 또한 Similac 제품이 두 명의 아기 사망과 관련이 있기 몇 달 전인 2021년 10월 회사의 안전 상실을 FDA에 보고했다고 주장했습니다.

그의 보고서에서 전직 직원은 Abbott가 Sturgis 공장에서 수많은 안전하지 않은 관행과 보안 결함을 은폐했다고 주장했지만 그가 이러한 우려를 제기했을 때 그들은 보복했습니다. (48)(49)

이 내부 고발자는 회사가 적절한 안전 프로토콜을 따랐다면 아기의 죽음을 예방할 수 있었다고 믿습니다. (48)(49)

그는 안전 문제에도 불구하고 Abbott 관리자가 FDA의 2019년 감사 전에 회사의 잘못된 관행을 보여줄 수 있는 정보를 숨기기 위해 특정 파일을 삭제했을 수 있다고 주장했습니다. (49)

그는 또한 일부 제품에서 오염을 발견했음에도 불구하고 회사가 시간 코드를 변경하고 오염된 로트를 폐기했지만 여전히 다른 유아용 조제유를 테스트하지 않고 생산에 출시했다고 주장했습니다. (49)

또 제품 라벨에 표기된 중량보다 실제 중량이 낮은 제품을 출하했고, 검사 절차 미흡을 알면서도 아무런 시정 조치를 취하지 않았다는 의혹도 제기됐다. (48)

이에 대해 Abbott Nutrition은 내부 고발자의 주장을 부인하고 식품 안전 정책을 심각하게 위반하여 해고된 것으로 알려진 전직 직원으로 그를 불신하는 성명을 발표했습니다. (50)

Abbott에 따르면 해고된 이 직원은 불명예 해고 후 여러 기관에 허위 보고서를 제출했습니다.

회사는 예방 조치로 자사 제품을 회수했음에도 불구하고 이들 중 어느 것도 아기를 아프게 한 병원체에 대해 양성 반응을 보이지 않았다고 주장합니다. (50)

내부 고발자의 주장에 대해 Abbott는 다음 프로토콜을 준수한다고 주장합니다. (50)

특히 제품에 대한 직원의 우려 사항을 매우 심각하게 받아들입니다.
최고 품질의 분유를 생산할 수 있도록 규정 준수를 촉진합니다.
작업자가 제품의 안전과 품질을 손상시킬 수 있는 문제를 식별하고 보고할 수 있는 권한 부여

내부 고발자의 보고서는 대규모 Similac 리콜 이후 답변을 찾고 있던 Rosa DeLauro 하원 세출위원회 의장에게 전달되었습니다. (48)

DeLauro 의원은 34페이지 분량의 보고서에 대해 FDA가 신속하게 조치를 취하지 않은 이유에 대해 의문을 제기했습니다. DeLauro는 보고서를 확인하기 위해 FDA가 공장을 즉시 검사했어야 했다고 생각합니다. 이유식에 대한 안전하지 않은 생산 공정이 관련되어 있을 수 있다는 점을 고려했기 때문입니다. (51)

FDA 보고서에 드러난 Abbott 공장의 안전 문제

업데이트: 2022년 3월 28일

연방 안전 검사관은 Abbott의 Sturgis 공장에서 검사를 실시한 후 3월 22일 예비 안전 보고서 결과를 발표했습니다. (52)(53)

2022년 1월 31일부터 3월 18일까지 FDA의 안전 검사 보고서는 다음과 같이 나타났습니다. (52)(53)

Abbott가 위생 상태를 유지하지 못함, 특히 분유 및 공장의 다른 부분을 준비하거나 취급하는 데 사용되는 표면에서
일부 근로자는 신발과 손을 제대로 소독하지 않고 생산 구역에 들어가는 검사관에게 목격되었습니다.
Abbott의 기록은 다음과 같은 역사를 보여줍니다. 크로노박터 2019년 가을부터 2022년 2월까지 세균 오염(8회)
분유가 오염되는 것을 방지할 수 있는 모든 가공 단계의 안전 절차를 다루는 공정 제어 시스템의 부족 크로노박터 가공 환경 또는 포뮬러 성분의 박테리아 또는 기타 미생물(54)

놀라운 것은 Abbott가 2021년 9월에 미네소타 보건 당국으로부터 첫 번째 보고서를 받았다고 인정했고 FDA가 안전 보고서를 수행했지만 안전 경보가 즉시 발령되지 않았다는 것입니다. (52)(53)

오하이오와 텍사스의 사례는 다음 달에 보고되었습니다.

그러나 FDA는 이미 2021년 9월에 식물 검사를 실시했으며 당시 몇 가지 안전 위반 사항을 발견한 것으로 밝혀졌습니다. (52)(53)(54)

일부 직원은 부적절하게 소독된 신발을 신고 생산 구역에 들어가거나 손을 제대로 소독하지 않습니다.
비위생적 상태(예: 테이블 아래 쓰레기 또는 더러운 카운터)
온도 조절 부족

국회의원, 부모 및 제품 안전 옹호자들은 분유 오염으로 인해 두 명의 유아가 사망했을 수 있는 가능한 판단 실수에 대해 FDA의 설명을 구하고 있습니다.

컨슈머리포트는 FDA가 2021년 9월 검사 이전에도 애보트의 안전 문제에 대해 알고 있었다고 지적했다. 특히 회사가 이전에 유사한 안전 문제에 관여한 적이 있었기 때문이다.

Consumer Reports의 식품 정책 책임자인 Brian Ronholm은 FDA가 2019년에 Abbott 공장의 불충분한 미생물 테스트에 대해 알고 있었다고 지적했습니다. 연방 안전 검사관은 시설에서 표면 오염을 발견했지만 조치를 취하지 않았습니다. (55)

그는 덧붙였다: (55)

소속사가 좀 더 빨리 조치를 취했어야 했다는 게 자명해 보인다. 이 조사가 완료되면 FDA가 시행 절차에 대해 검토할 내용이 많이 있을 것입니다.

FDA가 검사 후 작성한 안전 보고서에 안전 문제가 표시되어 있다는 점을 고려할 때 FDA가 안전 문제를 간과했을 수 있는 이유가 불분명합니다. 분노한 부모는 FDA와 Abbott가 두 아기의 죽음으로 이어질 수 있는 실수에 대해 책임을 지기를 원합니다. (52)(53)

최근 미국에서 공급망 문제로 인한 분유 부족 현상을 고려할 때 모든 사람들은 Abbott와 FDA가 오염 문제가 다시 발생하지 않도록 근본 원인을 파악하기를 원합니다.

Abbott 대변인은 대중에게 다음과 같이 보증합니다. (55)

우리는 이미 Sturgis 공장에서 운영을 재개할 때 부모와 고객에게 제조 품질에 대한 새로운 확신을 주기 위해 시설에서 시정 조치 및 개선을 구현하고 새로운 기술을 활용하고 프로세스를 강화하기 시작했습니다.

Abbott는 그들의 품질 시스템이 실제로 병원균의 존재를 감지할 수 있다고 설명했습니다. 내부 기록에서 일부 배치에서 Cronobacter sakazakii 오염이 나타난 이유입니다. 이러한 완제품은 폐기되어 고객에게 배포되지 않았습니다. (55)

그들은 또한 공장에서 수집한 샘플이 크로노박터 사카자키 보고된 사례의 미생물.

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Abbott는 다음과 같이 선언했습니다. (55)

중요한 것은 Sturgis 시설의 비생산 구역에서 발견된 Cronobacter sakazakii 미생물의 고유한 유전적 구성이 보고된 사례의 Cronobacter sakazakii 미생물과 일치하지 않는다는 것입니다.

그러나 컨슈머리포트는 식물에 병원균의 여러 변종이 있을 수 있다고 지적했습니다.

Consumer Reports의 식품 안전 및 연구 책임자인 James E. Rogers 박사는 다음과 같이 말했습니다. (55)

나는 식물이 병원체의 여러 변종을 포함할 수 있기 때문에 Abbott가 이 사실을 강조하는 이유를 잘 모르겠습니다.

환자의 변종과 지금까지 분리된 변종이 일치하지 않는다고 해서 환자가 영아용 조제분유에서 크로노박터에 감염되지 않았거나 그럴 수도 없다는 의미는 아닙니다..

전문가들에 따르면, 유아용 분유는 다른 상업용 식품에서 사용되는 것과 같은 고온(병원체를 죽이도록 설계됨)에 노출되지 않기 때문에 박테리아 오염이 발생할 수 있습니다.

여전히 분유 회사는 오염을 피하기 위해 이 심각한 안전 문제를 해결하고 수정하는 방법을 찾아야 합니다.

2022년에 리콜된 포뮬러는?

ByHeart 포뮬러 리콜

업데이트: 2022년 12월 12일

다섯 배치 바이하트 홀뉴트리션 유아용 포뮬라 2022년 12월 11일에 박테리아와의 교차 오염 가능성 때문에 자발적으로 회수되었습니다. 크로노박터 사카자키 . 하는 동안 크로노박터 감염은 드물며 유아에게 치명적일 수 있습니다.

결함이 있는 병마개로 바로 공급되는 액상 제품 리콜

업데이트: 2022년 10월 16일

Abbott Nutrition은 제조 오류로 인한 병 뚜껑 결함으로 인해 2022년 10월 중순에 특정 액체 즉석 공급 제품(2fl oz 병)을 자발적으로 회수했습니다. 영향을 받은 병의 뚜껑이 부적절하게 밀봉되어 있어 부패할 수 있습니다. (1)

Abbott의 리콜 통지에 따르면 이러한 부패한 제품은 설사 및 구토와 같은 다른 위장 증상을 유발할 수 있습니다. (1)

Abbott는 이러한 제품이 오하이오주 콜럼버스에 있는 시설에서 제조되었음을 분명히 했습니다. 다른 시설의 제품은 이번 리콜에 포함되지 않습니다.(우리의 읽기 Similac 리콜 기사 영향을 받는 로트의 전체 목록)

이번 리콜 대상에는 다음과 같은 바로 먹을 수 있는 브랜드가 포함됩니다. (1)

Pedialyte 전해질 용액
시밀락 워터(살균)
시밀락 프로 토탈 컴포트
시밀락 360 토탈케어 센서티브
시밀락 360 토탈케어
시밀락 1단계
시밀락 스페셜케어 24
시밀락 네오슈어

경고: 리콜된 즉석 공급 제품을 아기에게 먹이지 마십시오.

자세한 내용은 Abbott Nutrition에 문의하십시오.

미국: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare 및 Similac PM 60/40

2022년 2월에 리콜되는 EleCare 외에도 이 리콜에는 Alimentum, Similac PM 60/40 및 기타 Similac 분말 유아용 조제식이 포함됩니다.

다른 포뮬러도 세균 오염 가능성으로 인해 리콜됩니다.크로노박터 사카자키그리고살모넬라.

엔젤 포뮬러

FDA는 2022년 1월 Moor Herbs의 Healthy Beauty Angel Formula를 회수했습니다. FDA 요건 충족 실패 . (56)

참조

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -부모 및 쇼핑객에게 잠재적인 살모넬라 중독에 대한 새로운 경고 유발.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -소아과

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

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