FDA는 부모에게 다시 경고합니다 : 아기에게 동종 요법 젖니 제품을주지 마십시오
Hyland ’s는 젖니가있는 정제와 젤을 중단하지만
내가 해냈어. 내 친구들이 해냈어. 2016 년 9 월 30 일 이전에 아기를 낳은 거의 모든 사람들이 그렇게했습니다. 우리 아기가 침을 흘리며 울고 잇몸을 잡기 시작했을 때 우리는 도움이 될 수있는 유일한 약 중 하나 인 Hyland의 젖니 정제를 찾았습니다. 결국 자연스럽고 제약보다 자연 스러웠 죠? 동종 요법이란 실제로는 상처 동종 요법 의약품의 활성 성분이 너무 희석되어 감지 할 수 없기 때문입니다. 우리는 무엇을 잃어야 했습니까?
정보 자유 법에 따르면 통계 뉴스 이번 주.
현재 3 세인 블레인 탈보트는 동종 요법의 젖니 제품을 복용 한 후 사지가 경련되기 시작했습니다. https://t.co/0P34Z2dQ92
-STAT (@statnews) 2017 년 2 월 21 일
FDA는 회사가 자사의 젖니 정제에 대한 자발적 리콜을 발표 한 2010 년에 Hyland를 처음으로 눈에 띄게했습니다. 동종 요법 치료에는 소량의 벨라 도나가 포함되어 있습니다. FDA는 말했다 , 이는 더 많은 용량에서 심각한 해를 입힐 수 있습니다. 불행히도 실험실 테스트에 따르면 Hyland의 젖니 정제에는 일관성없는 양의 벨라 도나가 포함되어 있습니다. 그것은 당신의 평균 비 효과적인 동종 요법의 약을 평신도가 독이라고 부를 수있는 것으로 바꿉니다.
FDA는 2006 년에 Hyland의 부상 가능성에 대한 첫 번째 보고서를 받았습니다. 그리고 2010 년 경고 이후로 지속적인 보고서 흐름이 있었다고 STAT는 밝혔다. 여기에는 발작, 반복 발작, 손과 발의 제어 할 수없는 경련, 섬망, 의식 상실 및 사망이 포함됩니다. 5 개월 된 제 손자에게 Hyland (원문) Teething Tablets를 사용한 후 처음으로 그가 잠에서 죽었을 때, 한 보고서를 말합니다.
지난 9 월 말 FDA는성명서소비자에게 동종 요법의 젖니 정제 및 젤이 유아와 어린이에게 위험을 초래할 수 있음을 경고합니다. 소비자는 자녀가 발작, 호흡 곤란, 무기력, 과도한 졸음, 근육 약화, 피부 홍조, 변비, 소변 곤란 또는 동요를 경험하는 경우 즉시 치료를 받아야합니다. 동종 요법의 젖니 정제 또는 젤을 사용한 후.
그 직후에 발행 된 성명에서 Hyland의 말 그들은 부분적으로 FDA 경고가 부모들 사이에 혼란을 야기했기 때문에 젖니가 나는 제품을 꺼내기로 결정했습니다. 그러나 그들은 이미 가지고있는 제품을 포함하여 그들의 제품이 사용하기에 안전하다고 주장했습니다. 그래서 그들은 그것들을 선반에서 꺼 냈지만 자발적인 리콜을 발행하지 않았습니다.
기록 상태 획득 훨씬 다른 그림을 만듭니다. 2010 년부터 2016 년까지 FDA는 어린이에게 Hyland의 젖니 정제 또는 젤을 투여 한 후 발생한 무려 370 건의 부작용을 조사했습니다. 이 사건에는 8 명이 사망했지만 상태 FDA는 제품이 사망을 유발했는지 여부에 대한 질문은 아직 검토 중이라고 말했습니다.
부분적으로 효과가 있다는 과학적 증거가 부족하기 때문에 동종 요법 의약품은 시장에 출시되기 전에 그 효과를 입증 할 필요가 없습니다.동종 요법 치료법은 미국 식품의 약국 (FDA)의 규제를받습니다. 그러나 FDA는 안전성이나 유효성에 대한 구제책을 평가하지 않습니다. FDA 사이트는 설명합니다 .
2010 년 경고 이후, 자녀가 부작용을 경험 한 많은 부모들은 정제와 젤이 여전히 판매되고있는 이유를 알도록 분노하여 FDA에 편지를 보냈습니다. 뭔가 해봐! 구걸 한 여자 2012 년에 다발성 발작을당한 아이.
베이비 파우치 리콜
올해 1 월 27 일 FDA는 또 다른 경고 Hyland의 젖니 정제에 대해. 실험실 분석에 따르면 특정 동종 요법의 젖니 정제에서 독성 물질 인 벨라도 나의 양이 일치하지 않는 것으로 나타 났으며 때로는 라벨에 표시된 양을 훨씬 초과한다고 경고는 밝혔다. 고객에게 이러한 제품을 사용하지 말 것을 촉구했습니다. Hyland 's는 제품 제조를 중단했지만 여전히 자발적인 리콜을 발행하지 않습니다.
수중에있는 370 건의 사례와 치명적인 밤색의 변동 수준의 증거에도 불구하고 FDA는 동종 요법 제품에 대한 리콜을 발행 할 권한이 없습니다. FDA는 또한이 제품의 입증 된 건강상의 이점에 대해 알고 있지 않습니다.
Hyland는 소비자가 제품을 중단하더라도 보유 할 수있는 제품을 리콜하지 않는 이유는 무엇입니까? 그 회사 그들의 웹 사이트에 말한다 , Hyland는 당사 제품의 안전에 대해 확신을 갖고 있으며 당사가 보유한 데이터와 상반되는 데이터 또는 정보를 제공하지 않았습니다.
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