FDA는 마침내 유방 보형물 안전성에 대해 단속했습니다 — 그리고 저는 여기에 있습니다
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수년 동안 수천 명의 여성이 유방 보형물의 안전성에 대한 우려를 표명했습니다. 특정 임플란트는 림프종과 관련이 있습니다. 이러한 특정 보형물이 없는 사람이라도 모든 임플란트는 파열될 수 있고, 암 검진에서 암을 숨길 수 있으며(예, 올바르게 읽었습니다) 많은 다른 문제를 일으킬 수 있습니다. . 최근 몇 년 동안 유방 보형물 질환 커뮤니티에서 인식과 활동이 증가하고 있습니다. BII가 공식적인 의학적 진단은 아니지만 많은 여성들이 자신을 포함하여 자신이 이 병에 걸렸다고 생각합니다. BII는 증상의 50개 이상의 가능한 별자리가 있는 질병입니다 그것은 여자를 매우 아프게 합니다. 이식하는 것이 점점 인기를 얻고 있습니다. 일부 성형 외과 의사 오직 이식 .
이번 주, FDA가 유방 보형물의 안전성에 대한 두 부분으로 된 성명서를 발표했을 때 우리 모두는 충격을 받았습니다. . 행복한 눈물을 흘렸을지도 모릅니다. 많은 여성들과 마찬가지로 나도 많은 연구나 생각 없이 임플란트를 받았습니다. 결국, FDA 승인을 받았다면 안전해야 하지 않습니까? 확실히 그들은 광범위한 안전 연구를 뒷받침하는 엄격한 테스트를 거쳤습니다. 내가 아프고 더 아플 때까지는 유방 보형물이 나를 중독시키고 있다는 것을 깨달았습니다. 내 임플란트가 나를 빠르게 늙어가는 좀비로 변하게 만들었다는 사실을 전에도 이야기한 적이 있는데, 정말 죽을 것 같았습니다.
첫 번째, FDA 유방 보형물을 고려하는 환자에게 충분한 위험 정보를 제공하여 충분한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하기 위해 유방 보형물의 판매 및 유통을 제한하는 명령을 내렸습니다. 당신은 이것이 주어진 것이라고 생각할 것입니다. 그러나 그것은 그렇지 않았습니다.
국가 중간 이름
아무도 나를 앉히거나 내 임플란트에 무엇이 잘못될 수 있는지에 대해 확고한 이야기를 해주지 않았습니다. 양쪽 유방절제술과 같은 수술로 임플란트를 하기로 결정했을 때 나는 암에 걸렸다. 물론 가능한 모든 위험을 자세히 설명하는 8포인트 글꼴로 일부 문서에 서명했다고 확신합니다. 그러나 내가 얻었고 많은 암 투병자들이 받는 기대는 우리 중 일부는 유방이 없기에 너무 어리다는 것입니다. 보형물은 우리의 구원의 은혜요, 우리의 두 번째 희망이며, 자연유방 다음으로 좋은 것입니다. 마찬가지로, 외모를 돋보이게 하는 여성을 찾는 여성은 임플란트의 특혜를 팔 수 있습니다. 위험은 최소화되고 이점은 증폭됩니다. 성형외과는 수익성이 높은 사업입니다.
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나는 친구가 나에게 플랫으로 갈 생각을 했는지 묻는 것을 기억한다. . 그녀는 임플란트의 잠재적인 단점에 대해 읽었습니다. 나는 그녀를 날려 버렸다. 특히 이미 어려운 암과의 전쟁에서 임플란트가 더 많은 문제를 일으킬 수 있다는 말을 듣고 싶지 않았습니다. 요전에는 수술 전 가슴 쪽 사진을 발견하고 그 위에 보형물 독성에 대해 의사에게 물어보려고 글을 썼습니다. 물어본 적이 있는지 기억이 나지 않습니다. 대신, 나는 단지 암을 제거하고 가능한 한 빨리 임플란트를 삽입하기를 원했습니다. 나는 내 임플란트가 평생 사용할 수 있는 장치가 아니며 소수의 환자가 임플란트가 굳어지거나 뒤집히는 문제가 있다는 것을 알고 있었습니다.
FDA 명령의 두 번째 부분 이것이 BII와 유방암 생존자로서 저에게 큰 희망을 가져다준 것입니다. 임플란트에는 상자 경고가 포함되어야 합니다. 여기 키커가 있습니다. 의료 제공자가 잠재 환자와 함께 검토해야 하는 환자 결정 체크리스트가 필요합니다. 이는 환자가 유방 이식 장치에 대한 위험, 이점 및 기타 정보를 이해하도록 돕기 위한 것입니다. 환자에게 체크리스트에 이니셜과 서명을 할 기회가 주어져야 하며 임플란트를 식립하는 의사도 서명해야 합니다.
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아기 주도 이유식 고기
특정 임플란트가 다른 임플란트보다 더 안전한가요? 보형물에는 식염수와 실리콘의 두 가지 유형이 있습니다. . 저는 의사가 아니기 때문에 의학적 조언을 드릴 수 없습니다. 저는 BII 커뮤니티 내에서 안전한 임플란트 같은 것은 없다고 믿습니다. 식염수 보형물과 실리콘 보형물 모두 동일한 외피를 가지고 있습니다. . 여성들은 두 가지 유형의 임플란트 모두의 질병과 통증 때문에 외식(임플란트 제거)을 받았습니다.
FDA 또한 업데이트된 실리콘 겔 충전 유방 보형물 파열 선별 검사 권장 사항을 발표했습니다. 또한 장치의 특정 재료 목록이 있는 장치 설명. 환자는 장치 카드를 받아야 합니다. 마지막으로 FDA는 제조업체가 업데이트된 기기 라벨을 향후 30일 이내에 웹사이트에 게시할 것으로 예상합니다. 즉, 11월 말까지 준수해야 합니다.
Christy Avila는 2번의 유방암 생존자이며 Facebook 지원 그룹을 운영하고 있습니다. 치열하고, 평평하고, 앞으로 . 이 그룹은 5,600명의 회원을 자랑합니다. 2014년, 아빌라는 임플란트를 받았습니다. 2019년에 그녀는 이유로 인해 그것들을 제거했습니다. 구형 구축. 이러한 임플란트 합병증은 이물질(임플란트)에 대한 과도한 섬유화 반응으로 인해 발생하며 전체 발생률은 10.6%입니다. '나는 수학 천재는 아니지만 10%는 상당한 비율이다! 이식 후, Avila는 자신이 다른 많은 유방 보형물 질환 증상으로 고통받고 있다는 것을 깨달았습니다.
2019년 3월, Avila는 유방 보형물 안전성에 대한 청문회에서 FDA에서 증언했습니다. 그녀는 내가 발견한 수백 명의 여성 중 유방 보형물로 고통받고 있다는 사실을 패널에게 알렸다고 말했으며, 나는 의료 기기로서의 유방 보형물의 위험성과 위험성에 대해 환자에게 사전 동의가 필요하다고 말했습니다.
나는 어제 FDA 선언이 그녀에게 어떤 의미가 있는지 물었다. 그녀는 유방 보형물이 우리의 건강과 웰빙에 해로운 경험에 대한 우리의 강력한 증언이 패널에 영향을 미쳤다고 응답했습니다. 그녀는 이 발표가 그녀의 간증이 있은 지 2년이 지난 후에도 그것이 매우 만족스럽고 보람 있다고 덧붙였습니다. 또한 우리 뒤에 오는 여성들이 더 나은 정보를 얻고 우리가 옹호하는 진정한 정보에 입각 한 동의를 얻게되어 감사합니다.
유방 보형물 질병 커뮤니티의 여성들은 의료 가스라이팅과 명백한 부인에 직면해 있습니다. . 3년 반 동안 임플란트 시술을 하는 동안 수십 번의 진료를 받았지만 한 번도 의료 전문가가 내 임플란트가 지속적인 질병과 29가지 증상의 원인이라고 제안한 적이 없습니다. 나 같은 여성들은 종종 모든 증상이 머리 속에 있다고 말합니다. 결국, 임플란트가 안전하지 않은데 왜 임플란트를 허용할까요? 나는 또한 예를 들어 유방 보형물과 자가면역 질환 사이에 관계가 있을 수 있음을 증명하는(대규모) 연구가 거의 없다고 들었습니다. 그러므로 내 병이 진짜라는 증거는 없습니다.
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내 임플란트는 놀랍도록 완벽해 보였습니다. 나는 한 세트의 가슴(내 자연적인 것)으로 유방 절제 수술을 받고 가슴으로 나오는 것이 기뻤습니다. 일단 이 선택을 하면 많은 암 생존자들이 직면하는 심리적 피해를 최소한 피할 수 있을 거라고 생각했습니다. 그 대신 갈비뼈와 어깨 통증, 갑작스러운 음식 과민증, 현기증, 관절 통증, 근육통, 소화 장애, 염증, 수면 장애 및 기타 여러 증상으로 고통받으며 거의 4년을 잃었습니다. 임플란트와 캡슐을 제거한 이식 후 대부분의 증상이 사라졌다고 보고하게 되어 기쁩니다. 저는 8개월 동안 임플란트 없이 지내고 있으며 계속해서 임플란트를 하고 있습니다.
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마찬가지로, 우리 중 아픈 사람들도 보형물을 이식한 동료 여성으로부터 우리의 보형물이 완벽하게 안전하고 문제를 일으키지 않거나 보형물로 인한 합병증이 거의 없다고 박수를 쳤습니다. 어쩌면 우리는 불평을 그만둬야 하고, 확실히 더 조용해야 합니다. 왜 다른 사람의 행복을 방해합니까? 나는 히스테리적인 여성을 진정시키려는 동료 여성들이 더 짜증난다는 것을 인정한다. 여성은 만족하고 조용해야 하며 어떤 대가를 치르더라도 미학적으로 만족스러워 보여야 한다는 사회적 조건을 예상하고 있다.
FDA가 이러한 명령을 내린 것에 감사합니다. 또한 Clare Crawley, Michelle Visage, Mel Robbins, Chrissy Teigen과 같은 소셜 미디어 팔로워가 큰 여성들이 유방 보형물 문제로 자신의 여정에 대해 이야기하고 있다는 점에도 감사합니다. Avila와 같은 지원 그룹은 삶을 변화시켰습니다. 저와 같은 많은 여성들은 유방 보형물을 선택했을 때 우리가 무엇을 하고 있는지 전혀 몰랐습니다. 바라건대 이러한 새로운 명령을 통해 점점 더 많은 여성들이 유인되거나, 해고되고, 방황하고, 미친 것으로 간주되기보다는 진정으로 정보를 얻게 될 것입니다.
FDA 명령은 의료 약속, 청구서, 직장 및 가족과 함께 몇 년(몇 십 년)을 잃어버린 우리에게 큰 승리입니다. 이식은 제 삶을 되돌려 주었습니다. 다른 여성이 나처럼 고통받는 것을 보고 싶지 않습니다.
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